Zeercal

Ar galiu gerti Cerucal ampules? Ar galiu gerti ampules?

Ar galiu gerti ampules?

Ar galiu gerti Cerucal ampules?

Ar galima ampules išgerti vaikus?

Reglanas gali būti girtas tik tabletes ir kapsules, tačiau ampulėse negalima gerti, ji skirta injekcijoms.

Negalima gerti iš ampulių, nes negalite apskaičiuoti dozės, o vaistas yra sunkus, taip pat dėl ​​to, kad pakenkiate virškinimo traktui, ampulių turinys nėra pritaikytas gerti.

Reglanas injekcijoms - oficialios naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJOS
dėl medicininio vaisto vartojimo

Registracijos numeris:

Prekybos pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

į veną ir į raumenis

Sudėtis

1 ml yra:
veiklioji medžiaga metoklopramido hidrochlorido monohidratas 5,27 mg (remiantis metoklopramido hidrochloridu 5,00 mg);
pagalbinės medžiagos: 0,125 mg natrio sulfitas, 0,40 mg dinatrio edetatas, natrio chloridas 8,00 mg, injekcinis vanduo 991,705 mg.

Aprašymas: Skaidrus bespalvis tirpalas.

Farmakoterapinė grupė

Antisetinis - dopamino receptorių centrinis blokatorius.

ATX kodas: A03FA01

Farmakologinis poveikis

Konkretus dopamino receptorių blokatorius silpnina visceralinių nervų jautrumą, kuris perduoda impulsus iš "pylorus" (pylorus) ir dvylikapirštės žarnos į emetinį centrą. Per hipotalamą ir parazimpatinę nervų sistemą reguliuoja ir koordinuoja virškinimo trakto viršutinės dalies tonas ir motorinis aktyvumas (įskaitant apatinio virškinimo sfinkterio tonas). Padidina skrandžio ir žarnyno tonusą, pagreitina skrandžio ištuštinimą, mažina hiperhidridinę stazę, užkerta kelią duodenopilorinei ir gastroezofaginei refliuksui, stimuliuoja žarnyno judrumą.

Farmakokinetika
Pasiskirstymo tūris yra 2,2-3,4 l / kg.
Metabolizuojama kepenyse. Pusinės eliminacijos laikas yra nuo 3 iki 5 valandų, lėtinis inkstų nepakankamumas - 14 valandų. Per pirmąsias 24 valandas išsiskiria pro inkstus ir metabolitų pavidalu (apie 80% vienkartinės dozės). Lengvai prasiskverbia į kraujo ir smegenų barjerą ir išsiskiria į motinos pieną.

Naudojimo indikacijos

Suaugusieji

  • Pooperacinės pykinimo ir vėmimo profilaktika.
  • Simptominis pykinimo ir vėmimo gydymas, įskaitant ūminę migreną.
  • Radiacijos terapijos ir chemoterapijos sukeltos pykinimo ir vėmimo prevencija.
  • Padidinti peristaltiką atliekant skrandžio ir žarnų trakto radiologinius tyrimus.
  • Antrosios eilės gydymas pooperaciniam pykinimui ir vėmimui.
  • Antroji chemoterapijos sukeltos pykinimo ir vėmimo prevencijos linija.

Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas metoklopramidui ir vaistų komponentams;
  • kraujavimas iš virškinimo trakto, mechaninis žarnyno obstrukcija arba skrandžio sienos ir žarnyno perforacija, sąlygos, kuriomis virškinimo trakto judrumo stimuliavimas yra rizika;
  • patvirtinta ar įtariama feochromocitoma dėl sunkios hipertenzijos atsiradimo rizikos;
  • tardyvi diskinezija, atsiradusi po gydymo neuroleptikais arba metoklopramidu istorijoje;
  • epilepsija (padidėjęs traukulių dažnumas ir sunkumas);
  • Parkinsono liga;
  • kartu vartojant levodopos ir dopamino receptorių agonistus:
  • metemoglobinemija dėl metoklopramido arba nikotinamido adenino dinukleotido (NADH) citochromo b5 trūkumo istorijoje;
  • prolaktinoma arba nuo prolaktino priklausomas navikas;
  • vaikams iki 1 metų;
  • žindymo laikotarpis.

Atsargiai

Kai vartojamas senyviems pacientams; pacientams, kurių širdies laidumas sutrikęs (įskaitant QT intervalo pailgėjimą), sutrikusi vandens ir elektrolitų pusiausvyra, bradikardija, vartojant kitus vaistus, pailginant QT intervalą, arterinė hipertenzija; pacientams, sergantiems kartu su neurologinėmis ligomis; pacientams, vartojantiems centrinę nervų sistemą veikiančius vaistus, depresija (istorijoje); esant vidutinio sunkumo ar sunkiam inkstų nepakankamumui (CC 15-60 ml / min); sunkus kepenų nepakankamumas; nėštumo metu.

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumas
Daugybė duomenų apie nėščių moterų naudojimą (daugiau kaip 1000 atvejų) rodo, kad nėra vaisiaus toksinio poveikio ir gebėjimo sukelti vaisiaus vystymosi defektus. Metoklopramidas gali būti vartojamas nėštumo metu, nėštumo trimestrais) tik tuo atveju, jei nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Dėl farmakologinių savybių (pvz., Kitų neuroleptikų), vartojant metoklopramidą nėštumo pabaigoje, naujagimio ekstrapiramidinių simptomų tikimybė negali būti atmesta. Metoklopramido negalima vartoti nėštumo pabaigoje (trečiąjį nėštumo trimestrą). Naudojant metoklopramidą, reikia stebėti naujagimio būklę.
Žindymo laikotarpis
Metoklopramidas išskiriamas mažais kiekiais su motinos pienu. Negalime atmesti nepageidaujamų reakcijų vaikui galimybės. Metoklopramido vartoti žindymo metu nerekomenduojama. Jei reikia, vaisto vartojimas laktacijos metu turėtų nutraukti žindymą.

Dozavimas ir vartojimas

Į veną (IV) ir į raumenis (IM).
Injekcijos / injekcijos turi būti skiriamos lėtai (mažiausiai 3 minutes).
Suaugusieji
Pooperacinės pykinimo ir vėmimo profilaktika
Rekomenduojama vienkartinė 10 mg dozė (1 ampulė).
Antrosios eilės gydymas pooperaciniam pykinimui ir vėmimui. Antroji linija užkirsti kelią chemoterapijos sukeltam vėlyvam pykinimui ir vėmimui
Rekomenduojama vienkartinė 10 mg dozė (1 ampulė) skiriama iki trijų kartų per dieną.
Padidinti peristaltiką atliekant skrandžio ir žarnų trakto radiologinius tyrimus. Kaip priemonė dvylikapirštės žarnos intubacijai palengvinti (paspartinti skrandžio ištuštinimą ir maisto judėjimą per plonąsias žarnas)
Rekomenduojama 10-20 mg (1-2 ampulės) lėtai boliuso v / v (ne mažiau kaip 3 min.) Skirti 10 min. Prieš tyrimo pradžią.
Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 30 mg arba 0,5 mg / kg.
Vaisto įvedimo terminas injekcijų pavidalu turėtų būti kiek įmanoma trumpesnis, po to pereinant prie dozavimo formos per burną arba tiesiąją žarną.
Vaikų amžius nuo 1 iki 18 metų
Antroji chemoterapijos sukeltos pykinimo ir vėmimo prevencijos linija, antroji pooperacinės pykinimo ir vėmimo gydymo linija
Rekomenduojama lėtai (bent 3 min.) Vartoti boliuso dozę 0,1-0,15 mg / kg kūno svorio iki 3 kartų per dieną.
Didžiausia paros dozė yra 0,5 mg / kg per parą.

Padidinti peristaltiką atliekant skrandžio ir žarnų trakto radiologinius tyrimus. Kaip priemonė dvylikapirštės žarnos intubacijai palengvinti (paspartinti skrandžio ištuštinimą ir maisto judėjimą per plonąsias žarnas)
Vaikams, vyresniems nei 15 metų
Rekomenduojama lėtai (bent 3 min.) Boliuso metu, įvedant 10-20
mg (1-2 ampulės) 10 minučių iki tyrimo pradžios.
Vaikams nuo 1 iki 15 metų
Rekomenduojama, kad lėtai bolius v / v (mažiausiai 3 min.) Būtų skiriama 0,1 mg / kg greičiu 10 min. Prieš tyrimo pradžią.
Maksimali gydymo trukmė pooperaciniam pykinimui ir vėmimui yra 48 valandos.
Maksimali gydymo nuo pykinimo ir vėmimo priežastis, kurią sukelia chemoterapija, yra 5 dienos.
Siekiant išvengti perdozavimo, būtina laikytis minimalaus intervalo tarp 6 valandų dozių, net jei vėmimas.
Senyvi pacientai
Dėl sumažėjusios inkstų ir kepenų funkcijos, vyresniems pacientams gali tekti sumažinti dozę.
Inkstų nepakankamumas
Pacientams, kuriems yra galutinės inkstų ligos stadija (mažiau kaip 15 ml / min.), Paros dozę reikia sumažinti 75%.
Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu (CC 15–60 ml / min.), Dozę reikia sumažinti 50%.
Kepenų funkcijos sutrikimas
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, dozę reikia sumažinti 50%.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamų reakcijų dažnis klasifikuojamas taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (≥ 1/100 - iš kraujo ir limfinės sistemos: dažnis nežinomas metemoglobinemija, tikriausiai susijęs su NADH priklausomo citochromo-b5 reduktazės trūkumu (ypač naujagimiams), sulfhemoglobinemija (dažniausiai kartu vartojant dideles sieros turinčių vaistų dozes, leukopeniją, neutropeniją, agranulocitozę).
Iš širdies pusės: retai - bradikardija: dažnis nežinomas - širdies sustojimas, kurį gali sukelti bradikardija, atrioventrikulinė blokada, sinuso mazgo blokas, elektrokardiogramos QT intervalo pailgėjimas, "pirouette" aritmija.
Laivų dalis: dažnai - kraujospūdžio mažinimas; dažnis nežinomas - kardiogeninis šokas, ūminis kraujospūdžio padidėjimas pacientams, sergantiems feochromocitoma.
Endokrininės sistemos dalis *: retai - amenorėja, hiperprolaktinemija; retai - galaktorėja; dažnis nežinomas - ginekomastija.
* Ilgalaikio gydymo metu endokrininiai sutrikimai yra susiję su hiperprolaktinemija (amenorėja, galaktorėja, ginekomastija).
Virškinimo trakto dalis: dažnai - pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.
Inkstų ir šlapimo takų dalis: dažnis nežinomas - poliurija, šlapimo nelaikymas.
Genitalijų ir pieno liaukų dalis: nežinomas dažnis - seksualinė disfunkcija, priapizmas.
Imuninės sistemos dalis: retai - padidėjęs jautrumas; dažnis nežinomas - anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką), alerginės reakcijos (dilgėlinė, makulopanulinis bėrimas).
Nervų sistemos dalis: labai dažnai mieguistumas; dažnai - astenija, ekstrapiramidiniai sutrikimai (ypač vaikams ir jauniems pacientams ir (arba) kai rekomenduojama vaisto dozė viršijama net po vienos injekcijos), parkinsonizmas, akatizija; retai distonija, diskinezija, sąmonės sutrikimas; retai - traukuliai, ypač pacientams, sergantiems epilepsija; dažnis yra nežinomas tardinis diskinezija, kartais patvarus, ilgalaikio gydymo metu arba po jo, ypač senyviems pacientams, piktybinis neuroleptinis sindromas.
Proto trikdymas: dažnai - depresija: retai - haliucinacijos; painiava.
Nepageidaujamos reakcijos, kurios dažniausiai vartojamos vartojant dideles vaisto dozes
- Ekstrapiramidiniai simptomai: ūminis distonija ir diskinezija, parkinsonizmo sindromas, akatizija išsivystė net po vienkartinės vaisto dozės, ypač vaikams ir jauniems pacientams (žr. Skyrių „Specialios instrukcijos“).
- Mieguistumas, sąmonės sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos.

Perdozavimas

Simptomai
Ekstrapiramidiniai sutrikimai, mieguistumas, sumažėjęs sąmonės lygis, sumišimas, haliucinacijos, dirglumas, galvos svaigimas, bradikardija. kraujospūdžio pokyčiai, širdies sustojimas ir kvėpavimas, pilvo skausmas.
Gydymas
Jei dėl perdozavimo arba dėl kitos priežasties atsiranda ekstrapiramidinių simptomų, gydymas yra tik simptominis (benzodiazepinai vaikams ir (arba) antikolinerginiai antiparkinsoniniai vaistai suaugusiems).
Priklausomai nuo paciento klinikinės būklės, reikia simptominio gydymo ir nuolatinio širdies ir kvėpavimo funkcijų stebėjimo. Specifinio priešnuodžio nėra.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojamas metoklopramidas su levodopos ar dopamino receptorių agonistais, atsižvelgiant į esamą abipusį antagonizmą, yra kontraindikuotinas.
Alkoholis stiprina sedimentinį metoklopramido poveikį.
Deriniai, kuriems reikia atsargumo
Dėl metoklopramido prokinetinio poveikio gali sumažėti tam tikrų vaistų absorbcija. M-holinoblokatory ir morfino dariniai turi abipusį antagonizmą su metoklopramidu, atsižvelgiant į poveikį virškinimo trakto judrumui.
Vaistai, slopinantys centrinę nervų sistemą (morfino dariniai, raminamieji preparatai, H1-histamino receptorių blokatoriai, antidepresantai su sedacija, barbituratai, klonidinas ir kiti šių grupių vaistai), gali padidinti metoklopramido raminamąjį poveikį.
Metoklopramidas sustiprina neuroleptikų poveikį ekstrapiramidiniams simptomams.
Kartu vartojant metoklopramidą ir tetrabenaziną, yra tikimybė, kad atsiras dopamino trūkumas, kurį gali lydėti padidėjęs raumenų sustingimas ar spazmas, sunku kalbėti ar ryti, nerimas, drebulys, priverstiniai raumenų judėjimai, įskaitant veido raumenis.
Metoklopramido vartojimas su serotoninerginiais vaistais, pavyzdžiui, naudojant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, padidina serotonino sindromo (serotonino intoksikacijos) riziką. Metoklopramidas mažina digoksino biologinį prieinamumą. Reikia stebėti digoksino koncentraciją kraujo plazmoje. Metoklopramidas padidina ciklosporino biologinį prieinamumą (Cmax 46% ir ekspoziciją 22%). Būtina atidžiai stebėti ciklosporino koncentraciją kraujo plazmoje. Šios sąveikos klinikinė reikšmė nenustatyta.
Metoklopramido ekspozicija didėja tuo pačiu metu vartojant stiprius CYP2D6 izofermento inhibitorius, pavyzdžiui, fluoksetiną ir paroksetiną. Nors šios sąveikos klinikinė reikšmė nenustatyta, būtina stebėti nepageidaujamų reakcijų atsiradimą pacientams. Kartu vartojant metoklopramidą su atovakvonu, atovakvono koncentracija kraujo plazmoje žymiai sumažėja (apie 50%). Nerekomenduojama kartu vartoti metoklopramido su atovajone.
Kartu vartojant metoklopramidą su bromokriptinu, didėja bromokriptino koncentracija kraujo plazmoje.
Metoklopramidas padidina tetraciklino absorbciją nuo plonosios žarnos. Metoklopramidas padidina meksiletino ir ličio absorbciją.
Metoklopramidas mažina cimetidino absorbciją.

Specialios instrukcijos

Vartojant Zerakul® vaistą pagyvenusiems pacientams, reikia atsargiai.
Dėl nervų sistemos gali pasireikšti ekstrapiramidiniai sutrikimai, ypač vaikams ir jauniems pacientams, ir (arba) vartojant dideles dozes. paprastai pradedant gydymą arba po vienkartinio naudojimo.
Jei vartojate ekstrapiramidinius simptomus, reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą Cerucal ®. Nutraukus gydymą, reakcijos yra visiškai grįžtamos, tačiau gali prireikti simptominio gydymo (benzodiazepinai vaikams ir (arba) antikolinerginiai vaistai nuo parkinsonizmo suaugusiesiems). Siekiant išvengti perdozavimo Cerucal ®, būtina laikytis minimalaus intervalo tarp 6 valandų dozių, net jei vėmimas.
Ilgalaikis gydymas Regul® gali sukelti tardyvios diskinezijos atsiradimą, kuris gali būti negrįžtamas, ypač senyviems pacientams.
Gydymo trukmė neturi viršyti 3 mėnesių dėl rizikingo diskinezijos rizikos. Jei atsiranda tardyvios diskinezijos požymių, gydymą reikia nutraukti.
Kai metoklopramidas buvo vartojamas kartu su neuroleptikais, taip pat monoterapija metoklopramidu, pastebėtas piktybinis neuroleptinis sindromas. Būtina nedelsiant nutraukti gydymą Cyrucal ®, kai pasireiškia piktybinio neuroleptinio sindromo simptomai ir tinkamas gydymas.
Atsargiai reikia vartoti pacientams, sergantiems kartu su neurologinėmis ligomis, ir pacientams, vartojantiems centrinę nervų sistemą veikiančius vaistus.
Naudojant vaistą Cerucal ®, taip pat gali būti pastebėti Parkinsono ligos simptomai.
Gauta pranešimų apie metemoglobinemijos atvejus, kuriuos gali sukelti NADH priklausomo citochromo b5 reduktazės fermento trūkumas. Tokiu atveju reikia nedelsiant ir visiškai nutraukti Cerucal® vartojimą ir imtis atitinkamų priemonių. Pranešta apie sunkius širdies ir kraujagyslių sutrikimus, įskaitant kraujagyslių nepakankamumą, ryškią bradikardiją, širdies sustojimą ir QT intervalo pailgėjimą. Vartojant vaistą Cerucal® reikia atsargiai pagyvenusiems pacientams, pacientams, sergantiems širdies sutrikimais (įskaitant QT intervalo pailginimą), pacientams, kurių sutrikusi vandens ir elektrolitų pusiausvyra, bradikardija, ir pacientams, vartojantiems QT intervalą pailginančius vaistus. Esant vidutinio sunkumo ar sunkiam inkstų nepakankamumui ir sunkiam kepenų nepakankamumui, rekomenduojama sumažinti dozę (žr. Skyrių „Dozavimas ir vartojimas“).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Būkite atsargūs vairuojant transporto priemones ir kitus mechanizmus, kaip vaisto vartojimas gali sukelti mieguistumą ir diskineziją.

Išleidimo forma

5 mg / ml injekcinis tirpalas į veną ir į raumenis. 2 ml vaisto švaraus stiklo buteliuke (I tipo), su spalvotais žiedais (viršuje žalia ir apačia mėlyna) ant ampulės galvos ir balto žiedo ant ampulės kaklo.
arba
buteliuke, kuriame yra skaidrus stiklas (I tipo), su ampulės galvučių spalvotais žiedais (mėlyna viršaus ir apačioje), o ampulės kaklelyje - įdubą ir baltą tašką virš jo.
5 ampulės atviro planimetrinio korpuso pakuotėje.
Ant dviejų lizdinių plokštelių pakuočių su naudojimo instrukcija pateikiami kartono paketai.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

5 metai.
Negalima taikyti po galiojimo pabaigos datos.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Juridinis asmuo, kurio vardu išduota GĮ:

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izraelis

Gamintojas:
Pliva Hrvatska d. O., Prilaz Barun Filipovic 25, 10000 Zagrebas, Kroatijos Respublika
arba
Teva Pharmaceutical Plant Co Ltd, st. Tanchich Mihai 82, H-2100 Godollo, Vengrija.

Pretenzijų adresas:
119049, Maskva, g. Shabolovka, 10, p.