Oficiali įmonės radaro ® svetainė. Pagrindinė narkotikų ir farmacijos prekių rinkinio enciklopedija. Vaistų informacinė knyga „Rlsnet.ru“ suteikia vartotojams prieigą prie vaistų, maisto papildų, medicinos prietaisų, medicinos prietaisų ir kitų prekių instrukcijų, kainų ir aprašymų. Farmakologinėje informacinėje knygoje pateikiama informacija apie išsiskyrimo sudėtį ir formą, farmakologinį poveikį, vartojimo indikacijas, kontraindikacijas, šalutinį poveikį, vaistų sąveiką, narkotikų vartojimo būdą, farmacijos įmones. Vaistų informacinėje knygoje pateikiamos vaistų ir vaistų rinkos kainos Maskvoje ir kituose Rusijos miestuose.
Informacijos perdavimas, kopijavimas, platinimas draudžiamas be UAB „RLS-Patent“ leidimo.
Nurodant informacinę medžiagą, paskelbtą svetainėje www.rlsnet.ru, reikia nurodyti nuorodą į informacijos šaltinį.
Daug įdomiau
© RUSIJOS VAISTŲ REGISTRACIJA ® Radar ®, 2000-2019.
Visos teisės saugomos.
Komercinis medžiagų naudojimas neleidžiamas.
Informacija skirta medicinos specialistams.
„Octreotide Depot“ apžvalgos
Pasikartojimo metu naudoju keletą injekcijų, vaistas padėjo normalizuoti fermentų kiekį kraujyje.
Kas turi patirties gydant šį vaistą, dalinkitės įspūdžiais.
Ypač domina ilgalaikio vaisto vartojimo patirtis.
Dikdik, Na, čia atrodo atskiras skyrius apie narkotikus. Manau, kad ši tema neturėtų būti perduota.
Ir kokio tipo gydytojas atleidžia? Ar manote, kad mieste yra gydytojų, turinčių patirties gydant CP su sandostatinu? Ją naudoja tik chirurgai OP. Vietiniai gastroenterologai nieko nežino apie jų gydymą, todėl, pavyzdžiui, cituoju medicinos mokslų kandidato straipsnį apie tai, kaip jie naudojasi. Mano nuomone, gana tinkama schema.
Aš asmeniškai jį naudojuosi praeities paūmėjimo laikotarpiais ir, mano atveju, po poros intramuskulinių injekcijų aš smarkiai sumažina amilazės kiekį kraujyje iki normalių verčių.
Operacijos metu jis naudojamas, nes jis yra brangus, bet veiksmingas, kai valstybė leidžia pinigus išleisti pacientui (kaip žinote gydytoją). tačiau skrandyje tai tiesiog nėra dėl išlaidų. todėl nėra paskirtas. ir vaistas yra geras, iš tikrųjų nukreiptas į kasą. 3 savaičių ligoninėje buvau pilamas loski, aprotex, quamatel, 5fluor ir papaverinas, ir aš turėjau nulinę prasmę, kol aš pradėjau dygti sandostatiną, tik grįžau į gyvenimą. Įdėta kartą per dieną 15 dienų.
Efektyvus. Patikrintas pats. ir skausmas palaipsniui išnyksta, ir yra bent kažkas, kas leidžia. Be to, keletą mėnesių valgiau avižinius dribsnius ant vandens ir krekerių ir nieko daugiau.
OCTREOTID DEPOT
Liofilizatas, skirtas i / m suspensijai ruošti, ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba poringa, suspausta į masės tabletę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
Pagalbinės medžiagos: DL-pieno ir glikolio rūgšties kopolimeras - 270 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas-80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas i / m suspensijai ruošti, ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba poringa, suspausta į masės tabletę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
Pagalbinės medžiagos: DL-pieno ir glikolio rūgšties kopolimeras - 560 mg, D-manitolis - 85 mg, karboksimetilceliuliozės natrio druska - 30 mg, polisorbatas-80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas i / m suspensijai ruošti, ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba poringa, suspausta į masės tabletę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
Pagalbinės medžiagos: DL-pieno ir glikolio rūgšties kopolimeras - 850 mg, D-manitolis - 85 mg, karboksimetilceliuliozės natrio druska - 30 mg, polisorbatas-80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Vaistinis preparatas Octreotide Depot yra ilgai veikiančio oktreotido dozė, skirta vartoti į raumenis, užtikrinant stabilią oktreotido koncentraciją kraujyje 4 savaites. Oktreotidas yra patogenetinio gydymo priemonė augliams, aktyviai ekspresuojantiems somatostatino receptorius. Oktreotidas yra sintetinis oktapeptidas, kuris yra natūralaus hormono somatostatino darinys ir turi panašų farmakologinį poveikį, tačiau yra daug ilgesnis veikimo laikas. Vaistas slopina patologiškai padidėjusią augimo hormono (GH) sekreciją, taip pat peptidus ir serotoniną, pagamintą gastro-entero-kasos endokrininėje sistemoje.
Sveikiems asmenims oktreotidas, kaip ir somatostatinas, slopina GH sekreciją, kurią sukelia argininas, fizinis krūvis ir insulino hipoglikemija; insulino, gliukagono, gastrino ir kitų gastroenteroidinės kasos endokrininės sistemos peptidų sekrecija, kurią sukelia maisto vartojimas, taip pat arginino stimuliuojamas insulinas ir gliukagono sekrecija; tirotropino sekreciją, kurią sukelia tirolibberinas. Didžiausias poveikis GH sekrecijai oktreotide, priešingai nei somatostatinas, išreiškiamas daug didesniu mastu nei insulino sekrecija. Oktreotido įvedimas nėra susijęs su hormonų pernelyg didelio neigiamo grįžtamojo ryšio mechanizmu reiškiniu.
Pacientams, sergantiems akromegalija, daugeliu atvejų oktreotidų depas skiria nuolatinį GH koncentracijos sumažėjimą ir insulino tipo augimo faktoriaus 1 / somatomedino C (IGF-1) koncentracijos normalizavimą.
Daugumai pacientų, sergančių akromegalia, oktreotido depo forma žymiai sumažina tokių simptomų kaip galvos skausmas, prakaitavimas, parestezija, nuovargis, kaulų ir sąnarių skausmas ir periferinė neuropatija. Buvo pranešta, kad oktreotido depo formos gydymas pacientams, sergantiems hipofizės adenomomis, išskiriančiais GH, sumažino naviko dydį.
Skiriant virškinimo trakto (GIT) ir kasos endokrininius navikus, oktreotido depo forma užtikrina nuolatinį šių ligų simptomų stebėjimą.
Oktreotido depo forma, vartojama po 30 mg kas 4 savaites, lėtina navikų augimą pacientams, sergantiems išsiskiriančiais ir nesenaudojančiais įprastais (metastazuojančiais) raumenų navikais, silikais, aklais,
pakilęs dvitaškis, skersinis gaubtinis žiedas ir priedėlis arba neuroendokrininių navikų metastazės be pirminio pažeidimo. Vaistas buvo veiksmingas didinant laiką iki progresavimo, tiek sekrecijos, tiek ne sekrecijos neuroendokrininiams navikams.
Karcinoidų navikams oktreotido vartojimas gali sumažinti ligos simptomų sunkumą, ypač karščius ir viduriavimą. Daugeliu atvejų klinikinis pagerėjimas lydimas
sumažėja serotonino koncentracija plazmoje ir išsiskiria 5-hidroksi-indolo acto rūgšties šlapimas.
Auglių, kuriems būdinga hiperprodukcija vazoaktyvaus žarnyno peptido (VIPomas), vartojimas oktreotidui daugeliui pacientų mažina sunkią sekrecinę viduriavimą, būdingą šiai būklei, o tai savo ruožtu lemia paciento gyvenimo kokybės pagerėjimą. Tuo pačiu metu sumažėja kartu vartojamų elektrolitų pusiausvyros sutrikimų, pvz., Hipokalemija, kuri leidžia nutraukti skysčių ir elektrolitų enterinį ir parenterinį vartojimą. Pagal kompiuterinę tomografiją kai kuriems pacientams naviko progresavimas sulėtėja arba sustoja, o netgi mažėja jo dydis, ypač kepenų metastazės. Klinikinis pagerėjimas paprastai būna susijęs su vazoaktyvios žarnyno peptido (VIP) koncentracijos sumažėjimu plazmoje (iki normaliosios vertės).
Vartojant gliukagonomą, oktreotido vartojimas daugeliu atvejų lemia žymią nekrotizuojančios migracijos bėrimo, kuris yra būdingas šiai būklei, sumažėjimą. Oktreotidas neturi reikšmingo poveikio cukrinio diabeto sunkumui, kuris dažnai būna pastebėtas vartojant gliukagonomą, ir paprastai nesukelia t
sumažinti insulino ar geriamųjų hipoglikeminių vaistų poreikį. Pacientams, sergantiems viduriavimu, oktreotidas mažėja, o kartu padidėja kūno svoris. Vartojant oktreotidą, dažnai būna greitas gliukagono koncentracijos sumažėjimas plazmoje, tačiau ilgalaikio gydymo metu šis poveikis nėra toks. Tuo pat metu simptominis pagerėjimas ilgą laiką išlieka stabilus.
Gastrinoomas / Zollinger-Ellison sindromas, oktreotidas, naudojamas kaip monoterapija arba kartu su N-histamino receptorių blokatoriais ir protonų siurblio inhibitoriais, gali sumažinti druskos rūgšties susidarymą skrandyje ir sukelti klinikinį pagerėjimą, įskaitant ir viduriavimas. Taip pat galima sumažinti kitų simptomų sunkumą, galbūt susijusią su peptidų sintezė naviku, t. potvyniai Kai kuriose
Esant atvejams, sumažėja gastrino koncentracija plazmoje.. Insulomų sergantiems pacientams oktreotidas sumažina imunoreaktyvaus insulino koncentraciją kraujyje. Pacientams, sergantiems veikiančiais navikais, oktreotidas gali užtikrinti normoglikemijos atkūrimą ir palaikymą prieš operaciją. Pacientams, kuriems yra neveiksmingų gerybinių ir piktybinių navikų, glikemijos kontrolę galima pagerinti be tuo pačiu metu
insulino koncentracijos sumažėjimas kraujyje.
Pacientams, sergantiems retais navikais, kurie padidina augimo hormono (somatoliberinomų) išsiskyrimo veiksnį, oktreotidas mažina akromegalijos simptomų sunkumą. Tai matyti dėl augimo hormono ir GH išskiriančio faktoriaus sekrecijos slopinimo. Ateityje galima sumažinti hipofizės dydį, kuris padidėjo iki gydymo pradžios.
Pacientams, sergantiems hormonų atspariu prostatos vėžiu (GRPP), padidėja neuroendokrininių ląstelių, išreiškiančių somatostatino receptorių afinitetą oktreotidui (SS2 ir SS5 tipai), kiekis, kuris lemia naviko jautrumą oktreotidui. Medikamento Octreotide Depot vartojimas kartu su deksametazonu, vartojant androgenų blokadą (medicininę arba chirurginę kastraciją) pacientams, sergantiems HFERD, atkuria jautrumą hormoniniam gydymui ir veda prie prostatos specifinio antigeno (PSA) sumažėjimo daugiau nei 50% pacientų.
Pacientams, sergantiems BMP, turinčiais kaulų metastazių, šis gydymas lydimas ryškus ir ilgalaikis skausmą malšinantis poveikis. Tuo pačiu metu visiems pacientams, kurie reagavo į kombinuotą gydymą su Octreotide Depot, gyvenimo kokybė ir išgyvenamumas be ligos vidurkio žymiai pagerėjo.
OCTREOTID DEPOT
OCTREOTID-DEPO - išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
Liofilizatas, skirtas i / m suspensijai ruošti, ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba poringa, suspausta į masės tabletę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 270 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 560 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
[PRING] D, L-pieno ir glikolio rūgščių kopolimeras - 850 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas i / m suspensijai ruošti, ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba poringa, suspausta į masės tabletę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 270 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas i / m suspensijai ruošti, ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba poringa, suspausta į masės tabletę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 270 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas i / m suspensijai ruošti, ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba poringa, suspausta į masės tabletę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 270 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas i / m suspensijai ruošti, ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba poringa, suspausta į masės tabletę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 270 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas i / m suspensijai ruošti, ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba poringa, suspausta į masės tabletę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 270 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas i / m suspensijai ruošti, ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba poringa, suspausta į masės tabletę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 270 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas i / m suspensijai ruošti, ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba poringa, suspausta į masės tabletę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 270 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas i / m suspensijai ruošti, ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba poringa, suspausta į masės tabletę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 270 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 560 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 560 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 560 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 560 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 560 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 560 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 560 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
D, L-pieno ir glikolio rūgščių [PRING] kopolimeras - 560 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
[PRING] D, L-pieno ir glikolio rūgščių kopolimeras - 850 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
[PRING] D, L-pieno ir glikolio rūgščių kopolimeras - 850 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
[PRING] D, L-pieno ir glikolio rūgščių kopolimeras - 850 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
[PRING] D, L-pieno ir glikolio rūgščių kopolimeras - 850 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
[PRING] D, L-pieno ir glikolio rūgščių kopolimeras - 850 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
[PRING] D, L-pieno ir glikolio rūgščių kopolimeras - 850 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
[PRING] D, L-pieno ir glikolio rūgščių kopolimeras - 850 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių pavidalu arba suspaustu į piliulės masę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.
[PRING] D, L-pieno ir glikolio rūgščių kopolimeras - 850 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas 80 - 2 mg.
Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.
Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.
Farmakologinis poveikis
Octreotide Depot yra ilgai veikianti oktreotido dozė, skirta švirkšti į raumenis, palaikanti stabilias oktreotido koncentracijas kraujyje 4 savaites. Oktreotidas yra patogenetinio gydymo priemonė augliams, aktyviai ekspresuojantiems somatostatino receptorius.
Oktreotidas yra sintetinis oktapeptidas, kuris yra natūralaus hormono somatostatino darinys ir turi panašų farmakologinį poveikį, tačiau yra daug ilgesnis veikimo laikas.
Vaistas slopina patologiškai padidėjusią augimo hormono (GH) sekreciją, taip pat peptidus ir serotoniną, pagamintą gastroenteropankalinėje endokrininėje sistemoje.
Sveikiems asmenims oktreotidas, kaip ir somatostatinas, slopina GH sekreciją, kurią sukelia argininas, fizinis krūvis ir insulino hipoglikemija; insulino, gliukagono, gastrino ir kitų gastroenteropankalinės endokrininės sistemos peptidų sekrecija, kurią sukelia maistas, taip pat insulinas ir gliukagono sekrecija, stimuliuojama arginino; tirotropino sekreciją, kurią sukelia tirolibberinas. Didžiausias poveikis augimo hormono išsiskyrimui oktreotidu, priešingai nei somatostatinas, išreiškiamas daug didesniu mastu nei insulino sekrecija. Oktreotido įvedimas nėra susijęs su hormonų pernelyg didelio neigiamo grįžtamojo ryšio mechanizmu reiškiniu.
Pacientams, sergantiems akromegalia, Octreotide Depot vartojimas didžioji dalis atvejų leidžia nuolat mažinti GH koncentraciją ir normalizuoti insulino tipo augimo faktoriaus 1 / somatomedino C (IGF-1) koncentraciją.
Daugumai pacientų, sergančių akromegalija, Octreotide Depot žymiai sumažina tokių simptomų kaip galvos skausmas, padidėjęs prakaitavimas, parestezija, nuovargis, kaulų ir sąnarių skausmas ir periferinė neuropatija. Buvo pranešta, kad oktreotido gydymas atskiriems pacientams, sergantiems hipofizės adenomomis, išskiriančiais GH, sumažino naviko dydį.
Skiriant virškinimo trakto ir kasos endokrininius navikus, Octreotide Depot vartojimas užtikrina nuolatinį šių ligų simptomų stebėjimą.
Oktreotidas Depot esant 30 mg kas 4 savaites dozė lėtina navikų augimą pacientams, sergantiems paslėptos ir nonsecreting funkcijos (metastazavusiam) neuroendokrininės neoplazijos tuščioji žarna, klubinė žarna, akloji žarna, kilimo dvitaškis, skersinis dvitaškis, ir priedėlio, ar metastazavusiu neuroendokrininės neoplazijos be iš pradžių nustatyti židinio. Šiai pacientų grupei šis vaistas žymiai padidino laiką iki progresavimo: vidutinis laikas iki progresavimo buvo 14,3 mėnesio, palyginti su 6 mėnesiais placebo grupėje. Po 6 mėnesių gydymo
66% pacientų, vartojusių Octreotide Depot grupę, ir 37% pacientų placebo grupėje. Vaistas buvo veiksmingas didinant laiką iki progresavimo, tiek sekrecijos, tiek ne sekrecijos neuroendokrininiams navikams.
Karcinoidų navikų atveju, oktreotido vartojimas gali sumažinti ligos simptomų sunkumą, visų pirma, pavyzdžiui, karščiuosius ir viduriavimus. Daugeliu atvejų klinikinis pagerėjimas yra susijęs su serotonino koncentracijos plazmoje ir 5-hidroksiindolio acto rūgšties išsiskyrimu su šlapimu.
Auglių, kuriems būdinga hiperprodukcija vazoaktyvaus žarnyno peptido (VIPomas), vartojimas oktreotidui daugeliui pacientų mažina sunkią sekrecinę viduriavimą, būdingą šiai būklei, o tai savo ruožtu lemia paciento gyvenimo kokybės pagerėjimą. Tuo pačiu metu sumažėja kartu vartojamų elektrolitų pusiausvyros sutrikimų, pvz., Hipokalemija, kuri leidžia nutraukti skysčių ir elektrolitų enterinį ir parenterinį vartojimą. Pagal kompiuterinę tomografiją kai kuriems pacientams naviko progresavimas sulėtėja arba sustoja, o netgi mažėja jo dydis, ypač kepenų metastazės. Klinikinis pagerėjimas paprastai būna susijęs su vazoaktyvios žarnyno peptido (VIP) koncentracijos sumažėjimu plazmoje (iki normaliosios vertės).
Vartojant gliukagonomą, oktreotido vartojimas daugeliu atvejų lemia žymią nekrotizuojančios migracijos bėrimo, kuris yra būdingas šiai būklei, sumažėjimą. Oktreotidas neturi reikšmingo poveikio cukrinio diabeto sunkumui, dažnai pastebėtam vartojant gliukagonomą, ir paprastai nesumažina insulino ar geriamųjų hipoglikeminių vaistų poreikio. Pacientams, sergantiems viduriavimu, oktreotidas mažėja, o kartu padidėja kūno svoris. Vartojant oktreotidą, dažnai būna greitas gliukagono koncentracijos sumažėjimas plazmoje, tačiau ilgalaikio gydymo metu šis poveikis nėra toks. Tuo pat metu simptominis pagerėjimas ilgą laiką išlieka stabilus.
Naudojant gastrinoomas / Zollinger-Ellison sindromas, oktreotidas, naudojamas kaip monoterapija arba kartu su histamino H blokatoriais2-receptorių ir protonų siurblio inhibitorių, gali sumažinti druskos rūgšties susidarymą skrandyje ir sukelti klinikinį pagerėjimą, įskaitant ir viduriavimas. Taip pat galima sumažinti kitų simptomų sunkumą, galbūt susijusią su peptidų sintezė naviku, t. potvyniai Kai kuriais atvejais sumažėja gastrino koncentracija plazmoje.
Pacientams, sergantiems insulinu, oktreotidas sumažina imunoreaktyvaus insulino koncentraciją kraujyje. Pacientams, sergantiems veikiančiais navikais, oktreotidas gali užtikrinti normoglikemijos atkūrimą ir palaikymą prieš operaciją. Pacientams, kuriems yra neveiksmingų gerybinių ir piktybinių navikų, glikemijos kontrolė gali būti pagerinta net ir tuo pačiu metu nepertraukiant insulino koncentracijos kraujyje.
Pacientams, sergantiems retais navikais, kurie padidina augimo hormono (somatoliberinomų) išsiskyrimo veiksnį, oktreotidas mažina akromegalijos simptomų sunkumą. Tai matyt dėl augimo hormono išsiskyrimo faktoriaus ir GH sekrecijos slopinimo. Ateityje galima sumažinti hipofizės dydį, kuris prieš gydymą buvo padidintas.
Pacientams, sergantiems hormonų atspariu prostatos vėžiu (GRPP), padidėja neuroendokrininių ląstelių, išreiškiančių somatostatino receptorių afinitetą oktreotidui (SS2 ir SS5 tipai), kiekis, kuris lemia naviko jautrumą oktreotidui. Octreotide Depot vartojimas kartu su deksametazonu, vartojant androgenų blokadą (vaistus ar chirurginę kastraciją) pacientams, sergantiems GRGRP, atkuria jautrumą hormoniniam gydymui ir veda prie prostatos specifinio antigeno (PSA) sumažėjimo daugiau nei 50% pacientų.
Pacientams, sergantiems BMP, turinčiais kaulų metastazių, šis gydymas lydimas ryškus ir ilgalaikis skausmą malšinantis poveikis. Tuo pat metu visiems pacientams, kurie reagavo į kombinuotą gydymą Octreotide Depot, gyvenimo kokybė ir atkryčio be išgyvenimo mediana reikšmingai pagerėjo.
Farmakokinetika
Duomenys apie vaisto Octreotide Depot farmakokinetiką nepateikta.
Vaisto OCTREOTID-DEPOT dozavimas
Octreotide Depot turi būti švirkščiamas tik giliai į / m, į raumenų raumenis. Pakartotinai švirkščiant, reikia keisti kairiąją ir dešinę pusę. Suspensija turi būti ruošiama prieš pat injekciją. Injekcijos dieną vaisto ir ampulės su tirpikliu buteliukas gali būti laikomas kambario temperatūroje.
Gydant akromegaliją pacientams, kuriems po oda švirkščiama oktreotido, tinkamai kontroliuojama ligos pasireiškimas, rekomenduojama pradinė Octreotide Depot dozė yra 20 mg kas 4 savaites 3 mėnesius. Octreotide Depot galima pradėti gydyti kitą dieną po paskutinio oktreotido vartojimo. Vėliau dozė koreguojama atsižvelgiant į GH ir IGF-1 koncentraciją serume, taip pat į klinikinius simptomus. Jei po trijų gydymo mėnesių nebuvo įmanoma pasiekti pakankamo klinikinio ir biocheminio poveikio (ypač jei GH koncentracija išlieka didesnė nei 2,5 μg / l), dozę galima didinti iki 30 mg, kas 4 savaites.
Tais atvejais, kai po 3 mėnesių gydymo Octreotide depo 20 mg doze, galima stebėti nuolatinį GH koncentracijos sumažėjimą serume, mažesnę kaip 1 μg / l, IGF-1 koncentracijos normalizavimą ir grįžtamų akromegalijos simptomų išnykimą, o oktreotido depo dozę galima sumažinti iki 10 mg. Tačiau tiems pacientams, kurie vartoja santykinai nedidelę Octreotide Depot dozę, reikia toliau atidžiai stebėti GH ir IGF-1 koncentraciją serume bei ligos simptomus. Pacientai, kuriems skiriama stabili Octreotide Depot dozė, reikia nustatyti GH ir IGF-1 koncentracijas kas 6 mėnesius.
Pacientai, turintys chirurginį gydymą ir radioterapiją, visai neveiksmingi arba neveiksmingi, taip pat pacientai, kuriems reikia trumpalaikio gydymo tarp radioterapijos kursų, kol atsiras visas jų poveikis, rekomenduojama atlikti gydymą oktreotido injekcijomis. veiksmingumas ir bendras toleravimas, ir tik po to pereikite prie Octreotide Depot naudojimo pagal pirmiau minėtą schemą.
Gydant virškinimo trakto endokrininius navikus ir kasą pacientams, kuriems oktreotido vartojimas užtikrina tinkamą ligos apraiškų kontrolę, rekomenduojama pradinė Octreotide Depot dozė yra 20 mg kas 4 savaites. Oktreotido įvedimas į P / c turi būti tęsiamas per 2 savaites po pirmosios Octreotide Depot injekcijos.
Pacientams, kurie anksčiau nebuvo vartoję oktreotido s / c, rekomenduojama pradėti gydymą oktreotido doze 0,1 mg 3 kartus per parą santykinai trumpą laiką (maždaug 2 savaites), siekiant įvertinti jo veiksmingumą ir bendrą toleravimą. Tik po to Octreotide Depot yra paskirtas pagal pirmiau minėtą schemą.
Tuo atveju, kai gydymas Octreotide Depot 3 mėnesius užtikrina tinkamą ligos klinikinių požymių ir biologinių žymenų kontrolę, Octreotide Depot dozę galima sumažinti iki 10 mg kas 4 savaites. Tais atvejais, kai po 3 mėnesių gydymo Octreotide Depot, pasiekta tik dalinė pagerėjimas, vaisto dozę galima didinti iki 30 mg kas 4 savaites. Gydymo Octreotide Depot fone tam tikromis dienomis gali padidėti klinikiniai simptomai, būdingi virškinimo trakto ir kasos endokrininiams navikams. Tokiais atvejais rekomenduojama papildomai vartoti oktreotidą prieš vartojant Octreotide Depot. Tai gali pasireikšti daugiausia per pirmuosius 2 gydymo mėnesius, kol pasiekiama terapeutinė oktreotido koncentracija plazmoje.
Kai išskiriami ir nesiskiriantys įprastiniai (metastaziniai) neuroendokrininiai navikai, ileumas, aklas, didėjantis gaubtinės žarnos, skersinės gaubtinės žarnos ir priedėlio navikai arba neuroendokrininių navikų metastazės be pradžių nustatyto pažeidimo, rekomenduojama Octreotide Depot Depot dozė yra 30 mg. Gydymas Octreotide Depot turi būti tęsiamas iki naviko progresavimo požymių.
Gydant hormonams atsparų prostatos vėžį rekomenduojama pradinė Octreotide Depot dozė yra 20 mg kas 4 savaites 3 mėnesius. Ateityje dozė patikslinama atsižvelgiant į PSA koncentracijos serume dinamiką ir klinikinius simptomus. Jei po trijų gydymo mėnesių nebuvo įmanoma pasiekti pakankamo klinikinio ir biocheminio poveikio (PSA sumažėjimas), dozę galima didinti iki 30 mg, vartojant kas 4 savaites.
Gydymas Octreotide Depot derinamas su deksametazono vartojimu, kuris vartojamas per burną pagal šią schemą: 4 mg per parą 1 mėnesį, po to 2 mg per parą 2 savaites, tada 1 mg per parą (palaikomoji dozė).
Gydymas Octreotide Depot ir Dexamethasone pacientams, kuriems anksčiau buvo atliktas gydymas antiandrogenais, kartu su gonadotropino atpalaiduojančio hormono analogu (GnRH). Tokiu atveju GnRH Depot analogo injekcija atliekama 1 kartą per 4 savaites.
Pacientai, vartojantys Octreotide Depot, PSA koncentracija nustatoma kas mėnesį.
Ūminio pooperacinio pankreatito profilaktikai Octreotide Depot, skiriant 10 arba 20 mg dozę, skiriamas vieną kartą, ne anksčiau kaip 5 dienas ir ne vėliau kaip likus 10 dienų iki numatytos chirurginės intervencijos.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kepenys ir senyvo amžiaus pacientai, Octreotide Depot dozavimo režimo koreguoti nereikia.
Suspensijos paruošimo ir vaisto vartojimo sąlygos
Vaistas skiriamas tik / m. IM injekcijos suspensija paruošiama naudojant pridedamą tirpiklį prieš pat vartojimą. Vaistą turėtų paruošti ir vartoti tik specialiai apmokytas medicinos personalas.
Prieš injekciją ampulę su tirpikliu ir buteliuką reikia išimti iš šaldytuvo ir kambario temperatūroje (reikia 30-50 minučių). Octreotide Depot buteliukas turi būti laikomas tik vertikaliai. Tam, kad buteliukas būtų lengvai pritvirtintas, reikia, kad visas liofilizatas būtų butelio apačioje.
Atidarykite pakuotę su švirkštu, pritvirtinkite 1,2 mm × 50 mm adatą į švirkštą, kad surinktumėte tirpiklį. Atidarykite ampulę su tirpikliu ir visą švirkštą su tirpikliu įpilkite į švirkštą, nustatant 3,5 ml švirkštą.
Iš buteliuko, kuriame yra liofilizatas, išimkite plastikinį dangtelį. Dezinfekuokite buteliuko guminį kamštį alkoholio tamponu. Įdėkite adatą į liofilizuotą buteliuką per guminio kamščio centrą ir švelniai įšvirkškite tirpiklį į vidinę buteliuko sienelę, neliesdami buteliuko turinio su adata. Ištraukite švirkštą iš buteliuko.
Buteliukas turi likti pastovus tol, kol liofilizatas bus visiškai prisotintas tirpikliu ir susidaro suspensija (apie 3-5 minutes). Po to, nesukdami butelio, patikrinkite, ar buteliuko sienelėse ir apačioje yra sausas liofilizatas. Nustačius sausus liofilizato likučius, palikite buteliuką iki pilno impregnavimo.
Jūs turėtumėte įsitikinti, kad buteliuke nėra sauso liofilizato likučių. Po to buteliuko turinys turi būti švelniai maišomas apykaitiniais judesiais 30-60 sekundžių, kol bus homogeniška suspensija. Negalima sukti arba purtyti buteliuko, tai gali sukelti dribsnių nusodinimą ir suspensijos netinkamumą.
Greitai įkiškite adatą per guminį kamštį į buteliuką. Tada nuleiskite adatą ir, palenkę butelį 45 ° kampu, lėtai traukite suspensiją į švirkštą. Neatidarykite buteliuko, kai skambinate. Nedidelis vaisto kiekis gali likti ant buteliuko sienelių ir dugno. Atsižvelgiama į poilsio išlaidas ant sienų ir butelio dugno.
Iš karto po to, kai surenkate suspensiją, reikia pakeisti adatą su rožiniu paviljonu adata su žaliu paviljonu (0,8 × 40 mm), švelniai pasukite švirkštą ir ištraukite orą iš švirkšto.
Octreotide Depot suspensija turi būti skiriama iš karto po paruošimo.
Octreotide Depot suspensija neturėtų būti maišoma su kitais vaistais tame pačiame švirkšte.
Naudojant alkoholio tamponą, injekcijos vieta turi būti dezinfekuota. Įdėkite adatą giliai į gluteuso raumenį, tada šiek tiek patraukite švirkšto stūmoklį, kad įsitikintumėte, jog indas nepažeistas. Lėtai sušvirkškite suspensiją į raumenis, pastoviai spaudžiant švirkšto stūmoklį. Jei jis patenka į kraujagyslę, reikia pakeisti injekcijos vietą ir adatą. Blokuodami adatą, pakeiskite ją kita tos pačios skersmens adata. Pakartotinai švirkščiant, reikia keisti kairiąją ir dešinę pusę.
Butelis su vaistu, švirkštu ir adata yra sunaikintas atskirai.
Vaistų sąveika
Oktreotidas sumažina ciklosporino absorbciją iš žarnyno ir sulėtina cimetidino absorbciją.
Kartu vartojant oktreotidą ir bromokriptiną, pastarojo biologinis prieinamumas didėja.
Yra literatūros įrodymų, kad somatostatino analogai gali sumažinti medžiagų, kurias metabolizuoja citochromo P450 izofermentai, metabolinį klirensą, kurį gali sukelti GH slopinimas. Kadangi neįmanoma atmesti panašaus oktreotido poveikio, vaistai, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 sistemos izofermentai ir kurių terapinis intervalas yra siauras (chinidinas ir terfenadinas), turi būti skiriami atsargiai.
OCTREOTID-DEPOT vartojimas nėštumo metu
Patirties, susijusios su oktreotido depo vartojimu nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu, nėra.
Todėl nėštumo metu vaistas turėtų būti skiriamas tik tuo atveju, jei galimas motinos poveikis yra didesnis už galimą riziką vaisiui.
Žindymo laikotarpiu nerekomenduojama žindyti.
OCTREOTID-DEPOT - šalutinis poveikis
Vietinės reakcijos: su intramuskuline Octreotide Depot injekcija, galimas skausmas, dažniau patinimas ir bėrimas injekcijos vietoje (paprastai lengvas, trumpalaikis).
Virškinimo trakto dalis: anoreksija, pykinimas, vėmimas, pilvo mėšlungis, pilvo pūtimas, per didelis vidurių pūtimas, laisvos išmatos, viduriavimas, steatorėja. Nors riebalų išsiskyrimas su išmatomis gali padidėti, šiuo metu nėra įrodymų, kad ilgalaikis gydymas oktreotidu gali sukelti tam tikrų mitybos komponentų trūkumą dėl malabsorbcijos (malabsorbcijos). Retais atvejais gali pasireikšti reiškiniai, panašūs į ūminę žarnyno obstrukciją: progresuojantis pilvo pūtimas, stiprus skausmas epigastriniame regione, įtampa pilvo sienelėje. Ilgalaikis Octreotide Depot vartojimas gali sukelti tulžies akmenis.
Kasos dalis: pranešta apie retus ūminio pankreatito atvejus, kurie atsirado per pirmąsias oktreotido vartojimo valandas ar dienas. Ilgai vartojant, pasireiškė pankreatitas, susijęs su cholelitiaze.
Kepenų dalis: yra atskirų pranešimų apie kepenų funkcijos sutrikimą (ūminis hepatitas be cholestazės, normalizavus transaminazių parametrus po oktreotido panaikinimo); lėtai vystosi hiperbilirubinemija, lydimas padidėjęs AP, GGT ir, kiek mažiau, kitų transaminazių kiekis.
Metabolizmo dalis: kadangi Octreotide Depot turi slopinamąjį poveikį GH, gliukagono ir insulino susidarymui, jis gali paveikti gliukozės metabolizmą. Galimas gliukozės tolerancijos sumažėjimas po valgio. Kai kuriais atvejais ilgą laiką vartojant oktreotidą c / c gali išsivystyti hiperglikemija. Taip pat buvo stebimos hipoglikemijos būsenos.
Kiti: retais atvejais pasireiškė laikinas plaukų slinkimas po oktreotido vartojimo, bradikardija, tachikardija, dusulys, odos bėrimas, anafilaksija. Yra atskirų pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijų atsiradimą.
Narkotikų OCTREOTID-DEPOT saugojimo sąlygos ir sąlygos
Vaistas turi būti laikomas sausoje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje temperatūroje nuo 2 ° iki 8 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 3 metai.
Naudojimo indikacijos OCTREOTID-DEPOT
Gydant akromegaliją:
- kai oktreotido vartojimas yra tinkamai kontroliuojamas ligos apraiškų;
- jei chirurginio gydymo ir spindulinės terapijos poveikis nėra pakankamas;
- pasirengti chirurginiam gydymui;
- gydymui tarp radioterapijos kursų iki nuolatinio poveikio;
- neveiksmingiems pacientams.
Gydant virškinimo trakto ir kasos endokrininius navikus:
- karcinoidų navikai, turintys karcinoidinio sindromo simptomų;
- gastrinomas (Zollingerio-Elisono sindromas);
- gliukagonomai (kontroliuojant hipoglikemiją prieš operaciją, taip pat palaikomoji terapija);
- somatoliberinomos (navikai, kuriems būdingas augimo hormono išsiskyrimo faktorius);
- pacientų, sergančių nejautriaisiais jejunumo, ileumo, aklo, didėjančio gaubtinės žarnos, skersinės gaubtinės žarnos ir vermio formos navikais, navikų, kuriems pasireiškia išsiskiriantys ir ne sekreciniai, gydymas, arba neuroendokrininių navikų metastazės be pirminio protrūkio.
Gydant hormonams atsparų prostatos vėžį:
- kaip kombinuotos terapijos dalis chirurginės arba medicininės kastracijos fone.
Siekiant išvengti ūminio pooperacinio pankreatito atsiradimo:
- per plačias chirurgines operacijas pilvo ertmės ir krūtinės operacijos metu (įskaitant skrandžio, stemplės, gaubtinės žarnos, kasos, pirminio ir antrinio naviko kepenų pažeidimus).
Specialios instrukcijos, kaip naudotis OCTREOTID DEPOT
Nuo hipofizės auglių, išskiriančių GH, būtina atidžiai stebėti pacientus padidėjus navikų dydžiui, atsiranda rimtų komplikacijų, tokių kaip regėjimo laukų susiaurėjimas. Tokiais atvejais reikia apsvarstyti kitų gydymo poreikį.
15-30% pacientų, ilgą laiką vartojančių Octreotid s / c, galimas tulžies akmenų atsiradimas. Paprastai gyventojų (40–60 metų) paplitimas yra 5–20%. Ilgalaikio oktreotidinio gydymo patirtis dėl ilgalaikio akromegalijos ir virškinamojo trakto ir kasos navikų poveikio rodo, kad ilgai veikiantis oktreotidas, palyginti su trumpalaikiu oktreotidu, nepadidina tulžies pūslės akmenų susidarymo dažnumo. Tačiau, prieš pradedant gydymą Octreotide Depot, rekomenduojama tulžies pūslės ultragarsą ir maždaug kas 6 mėnesius gydymo metu. Tulžies akmenys, jei jie vis dar randami, paprastai yra simptomai. Esant klinikiniams simptomams, nurodomas konservatyvus gydymas (pvz., Tulžies rūgšties preparatų naudojimas) arba operacija.
Pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, Octreotide Depot gali paveikti gliukozės metabolizmą ir todėl sumažinti insulino injekcijos poreikį. Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, ir pacientams, kurie kartu nesutrikdo angliavandenių apykaitos, oktreotido SC injekcija gali sukelti glikemiją po vaisto. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama reguliariai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje ir, jei reikia, koreguoti hipoglikeminį gydymą.
Pacientams, sergantiems insulinu, gydymo oktreotidu metu gali padidėti hipoglikemijos sunkumas ir trukmė (tai yra dėl ryškesnio slopinamojo poveikio GH ir gliukagono sekrecijai, nei insulino sekrecijai, taip pat trumpesnis trukmės slopinantis poveikis insulino sekrecijai). Rodomas sisteminis šių pacientų stebėjimas.
Prieš skiriant oktreotidą, pacientams turi būti atliekamas pradinis tulžies pūslės ultragarso poveikis. Gydymo Octreotide Depot metu reikia pakartotinai atlikti tulžies pūslės ultragarsu, pageidautina per 6-12 mėnesių.
Jei tulžies pūslės akmenys aptinkami net prieš gydymą, būtina įvertinti galimą gydymą Octreotide-Depot, lyginant su galimu tulžies akmenų rizika.
Šiuo metu nėra įrodymų, kad oktreotidų depas neigiamai paveiktų egzistuojančios cholelitizės eigą ar prognozę.
Išlaikyti pacientus, kuriems gydant Octreotide Depot, susidaro tulžies pūslės akmenys
a) Asimptominiai tulžies pūslės akmenys. Octreotide Depot vartojimą galima nutraukti arba tęsti - atsižvelgiant į naudos ir rizikos santykio vertinimą. Bet kokiu atveju nereikia jokių kitų priemonių, išskyrus tuos atvejus, kai tęsiami patikrinimai, prireikus dažniau juos atliekant.
b) tulžies pūslės akmenys su klinikiniais simptomais. Octreotide Depot vartojimą galima nutraukti arba tęsti atsižvelgiant į naudos ir rizikos santykį. Bet kokiu atveju pacientas turi būti gydomas taip pat, kaip ir kituose tulžies pūslės ligos atvejuose. Narkotikų gydymas apima tulžies rūgščių vaistų derinius (pvz., Chenodeoksicholio rūgšties dozę 7,5 mg / kg per parą kartu su ursodeoksicholio rūgštimi tuo pačiu doze) ultragarsu kontroliuojant, kol akmenys visiškai išnyks.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus
Šiuo metu nėra duomenų apie Octreotide Depot poveikį gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais, kurie reikalauja didesnio psichikos ir motorinių reakcijų dėmesio ir greičio.