Kas padeda narkotikai Gordoks

Gordox yra medicininis hemostatinio poveikio vaistas.

Jis taip pat turi antiproteolitinį ir antifibrinolitinį poveikį organizme vykstantiems procesams. Šio vaisto savybės mažinamos kitokio pobūdžio kraujavimui, ypač prostatos ir plaučių chirurginių operacijų atvejais.

Šiame puslapyje rasite visą informaciją apie Gordox: išsamias šio vaisto vartojimo instrukcijas, vidutines kainas vaistinėse, išsamus ir neišsamius vaisto analogus, taip pat žmonių, kurie jau vartojo Gordox, apžvalgas. Norite palikti savo nuomonę? Prašome parašyti komentarus.

Klinikinės ir farmakologinės grupės

Fibrinolizės inhibitorius yra daugialypis plazmos baltymų inhibitorius.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Jis išleidžiamas pagal receptą.

Kiek yra „Gordox“? Vidutinė vaistinių kaina yra 190 rublių.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas Gordox yra koncentrato pavidalo, skirtas paruošti tirpalą, kuris bus vartojamas į veną.

  1. Veiklioji vaisto medžiaga yra aprotininas, kurio koncentracija siekia 100 000 vienetų Kallikrein obstrukcijos (KIE). Šis junginys yra organinis, nes jis gaunamas iš lengvų galvijų ir yra proteazės inhibitorius.
  2. Pagalbiniai junginiai yra natrio chlorido tirpalas, benzilo alkoholis ir injekcinis vanduo.

Koncentratas atrodo kaip bespalvis arba šiek tiek gelsvas skystis be užsienio intarpų.

Farmakologinis poveikis

Veiklioji medžiaga aprotininas yra polipeptido junginys, gebantis slopinti įvairių proteolitinių fermentų - trippsino, plazmino, callidogenazės ir kt. - aktyvumą.

Aprotininas yra aktyvus kallikreino inhibitorius ir turi veiksmingą antiproteolitinį, hemostatinį ir antifibrinolitinį poveikį. Gerai pasiskirsto audiniuose, inaktyvuotuose virškinimo trakte, daugiausia išsiskiria pro inkstus inaktyvių metabolitų pavidalu.

Gordox vartojimas yra labai veiksmingas užkrečiant kasą, siekiant užkirsti kelią įvairioms šoko sąlygoms ir jas gydyti.

Naudojimo indikacijos

Pagal Gordox nurodymus rekomenduojama vartoti su pankreatitu (lėtiniu ir ūminiu), kasos nekroze, kraujavimu, kurį sukelia hiperfibrinolizė, poligenorėja. Vaistas yra veiksmingas angioneurozinės edemos, šoko, didelių ir trauminių audinių pažeidimų atvejais.

Gordox gali būti naudojamas ūminėms nespecifinėms pooperacinėms kiaulytėms, kraujavimui ir embolijai, taip pat adjuvantiniam gydymui.

Kontraindikacijos

Gordox kontraindikuotinas žmonėms, kuriems yra individualus netoleravimas aprotininui, moterims nėštumo pirmojo ir trečiojo trimestro metu, taip pat laktacijos metu. Ypatingai atsargiai vaistas turėtų būti vartojamas dėl gilios hipotermijos ir normalios sistemos ir organų kraujotakos bei alerginių reakcijų nutraukimo ankstesnio gydymo aprotininu metu.

Vaistas gali būti vartojamas po 12 nėštumo savaičių, griežtai prižiūrint gydytojui, ir tik tuo atveju, kai tikėtina vaisto vartojimo nauda motinai yra didesnė už galimą grėsmę vaisiui.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Tyrimų dėl vaisto poveikio nėščioms moterims nebuvo atlikta.

Nėštumo metu Gordox paskyrimas leidžiamas tik tuo atveju, jei galimas gydymo nauda motinai žymiai viršija galimą riziką vaisiui. Vertinant naudos ir rizikos santykį, būtina atsižvelgti į sunkių nepageidaujamų reakcijų, kurios kartais pasireiškia vartojant vaistą, neigiamą poveikį vaisiui, įskaitant širdies sustojimą, anafilaksines reakcijas ir kt., Taip pat medicinines procedūras, kurių imamasi siekiant pašalinti šias reakcijas.

Gordox poveikis žindymo laikotarpiui nėra gerai žinomas. Vaistas yra laikomas potencialiai saugiu, kai jis patenka į vaiko kūną su motinos pienu, nes vartojant per burną, aprotinino biologinis prieinamumas yra minimalus.

Naudojimo instrukcijos

Vartojimo instrukcijose nurodoma, kad Gordox vartojamas IV lėtai. Didžiausia vaisto vartojimo norma yra 5-10 ml / min. Įvedus vaistą, pacientas turi būti gulint. Gordox turi būti skiriamas per pagrindines venas, nenaudokite kitų vaistų.

  1. Dėl didelės alerginių / anafilaksinių reakcijų rizikos, visi pacientai 10 minučių iki pagrindinės Gordox vaisto dozės įvedimo turėtų įvesti 1 ml dozę (10 tūkst. KIE). Negavus neigiamų reakcijų, skiriama terapinė vaisto dozė. Prieš vartojant Gordox, 15 minučių galima naudoti histamino H1 ir H2 receptorių blokatorius. Bet kuriuo atveju turėtų būti numatytos standartinės neatidėliotinos priemonės, skirtos alerginės / anafilaksinės reakcijos gydymui.
  2. Suaugusiesiems rekomenduojama vartoti vaistą pradinėje 1-2 mln. KIE dozėje; Lėtai švirkščiama į / į 15-20 minučių po anestezijos pradžios ir prieš sternotomiją. Kitas 1-2 mln. KIE pridedamas prie pirminio širdies-plaučių aparato tūrio. Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto praskiedimą ir užkirsti kelią sąveikai su heparinu, aprotininas turėtų būti pridedamas prie pirminio tūrio per perdirbimo laikotarpį.

Baigus boliuso injekciją, iki operacijos pabaigos nustatoma nuolatinė infuzija 250-500 tūkst. KIE / val. Bendras aprotinino kiekis per visą kursą neturi viršyti 7 mln. KIE.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Šalutinis poveikis

Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas šalutiniam poveikiui, kurį sukelia Gordox vartojimas.

  1. Gali pasireikšti širdies ir kraujagyslių sistema, hipotenzija, tachikardija, taip pat miokardo infarkto padidėjimas su kartotine aorto-koronarine šuntavimo operacija, palyginti su kontrolinėmis grupėmis (tačiau mirtingumo rodikliai yra tokie patys).
  2. Centrinės nervų sistemos dalyje yra galimos psichozinės reakcijos, sumišimas ir haliucinacijos.
  3. Nuo alerginių reakcijų galima pastebėti konjunktyvitą, rinitą, dilgėlinę, bronchų spazmą, niežėjimą, anafilaksiją ir anafilaktoidines reakcijas (dusulį, odos išbėrimą, padidėjusį širdies susitraukimų dažnį, pykinimą).

Įvedus aprotininą didelėmis dozėmis ir atliekant chirurgines operacijas širdyje, galima laikinai padidinti kreatinino kiekį, kuris labai retais atvejais yra susijęs su kliniškai reikšmingais simptomais.

Perdozavimas

Šiuo metu Gordox perdozavimo atvejai neregistruoti. Trūksta specifinio vaisto priešnuodžio.

Specialios instrukcijos

Jei pasireiškia šalutinio poveikio simptomai, Gordoks vaisto įvedimo metu turėtų būti nedelsiant nutrauktas vartojimas. Hiperfibrinolizės ir DIC sindromo atveju aprotininas gali būti skiriamas tik po visų sindromo simptomų pašalinimo ir profilaktinio heparino vartojimo.

Ypatingai atsargiai reikia skirti pacientams, kurie per praėjusias 2-3 dienas vartojo raumenų relaksantus.

Gordox draudžiama vartoti kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra dekstrano - šis derinys sukelia alerginių reakcijų riziką.
Atidarytos ampulės „Gordox“ turinys turi būti naudojamas vienu metu, kai pakartotinai naudojamas, negalima ištirpinti tirpalo iš atviros ampulės.

Tais atvejais, kai dėl bet kokios priežasties neįmanoma atlikti nuolatinės lašinimo infuzijos, Gordox gali būti švirkščiamas po oda kas 2-3 valandas.

Vaistų sąveika

Naudojant Gordox su kitais vaistais, gali pasireikšti nepageidaujama sąveika, kurią sukelia abipusė veikliųjų arba pagalbinių junginių įtaka vieni kitiems.

Taigi, veiklioji medžiaga Gordox blokuoja trombolizikų poveikį ir padidina heparino preparatų poveikį. Naudojant kartu su dekstranu, abiejų vaistų poveikis padidėja, todėl padidėja ūminio šių vaistų netoleravimo rizika.

Apžvalgos

Suradome kai kurias žmonių apžvalgas apie vaistą:

  1. Artem. Turiu lėtinį pankreatitą. Sezoninio paūmėjimo atveju tik Gordox v / v taupo. Narkotikai nėra nauji, tačiau šiandien nėra geresnio vaisto.
  2. Sasha. Chirurgas įvedė 2 kartus pasididžiavimą parotidinių seilių liaukų gydymui. Pirma, iš cistos išpurškiamas skystis, tada įvedėte apytikriai tokį pat tūrį. Injekcija atlikta po 3 dienų. Chirurgas paskyrė 5 gordokso injekcijas, po to į 3 cistalo ertmę 3 kenalogo injekcijas.
  3. Vedęs. Paskutinis ūmus HP puolimas buvo kovo pradžioje. Gordoks lašėjo, atrodė, kad jaustis geriau, bet po mėnesio skausmas vėl pasirodė ne stiprus. Mitybos trūkumas, stiprus svorio kritimas. Dėl ultragarso jie sakė, kad kasa yra normali, nėra jokių pokyčių.

Apžvalgos Gordoksa, kurios randamos tinkle, iš esmės rodo teigiamą patirtį naudojant ūminio pankreatito gydymo priemones. Visų pirma pranešama, kad ūminiu pankreatitu Gordox po 2-3 dienų sumažina ūminius ligos pasireiškimus. Apžvalgos rodo, kad Gordox vartojamas vaikams gydyti, bet tik skiriant specialistą.

Analogai

Pakaitiniai ir analogai Gordox dėl veikliosios medžiagos ir medicinos paskirties, vaistų sąrašas:

  • Aprotex,
  • Traskolanas
  • Aprotininas,
  • Aerus,
  • Trasilol 500000
  • Ingitril
  • Sutikimas

Prieš naudodami analogus pasitarkite su gydytoju.

Laikymo sąlygos ir galiojimo laikas

Laikykite vaistą tamsoje, vėsioje, sausoje, apsaugotoje nuo šviesos ir vaikams esant ne aukštesnei kaip 20 ° C temperatūrai. Vaistų tinkamumo laikas nuo išdavimo datos, atsižvelgiant į visas rekomendacijas - 5 metai.

Gordox: naudojimo instrukcijos

Gordoxas yra proteolitinių fermentų inhibitorius, jis yra parenteraliniam vartojimui skirto tirpalo pavidalu ir naudojamas kraujo fibrinolitiniam aktyvumui sumažinti ir kraujavimui išvengti.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas Gordox yra parenteraliniam vartojimui skirto tirpalo, kuris yra bespalvis skystis. 1 ml tirpalo yra aktyvaus veikliojo ingrediento aprotinino, kurio kiekis yra 10 000 KIE. Sprendimo sudėtyje taip pat yra pagalbinių komponentų, kurie apima:

  • Benzilo alkoholis - 100 mg.
  • Natrio chloridas - 85 mg.
  • Injekcinis vanduo iki 10 ml.

Injekcinis tirpalas yra stiklinėse ampulėse, kurių tūris yra 10 ml (100 000 KIE aprotinino yra viename buteliuke). Ampulės yra supakuotos į plastikines 5 dalių formas. Kartono pakuotėje yra 5 plastikinės formos (25 ampulės) ir vaisto vartojimo instrukcijos.

Farmakologinis poveikis

Pagrindinė vaisto Gordox veiklioji medžiaga yra proteolitinių kraujo fermentų (inhibitorių) slopinimo savybės, dėl kurių ji turi keletą farmakologinių poveikių:

  • Kraujo fibrinolitinio aktyvumo (kraujo krešulių išsiskyrimo procesas) sumažėjimas dėl daugelio jo fermentų slopinimo - audinių ir plazmos kallikreino, plazmino, trippsino.
  • Kraujo krešėjimo proceso kontaktinės fazės aktyvinimas tuo pačiu metu stimuliuojant fibrinolizės procesą (kraujo krešulių ištirpinimas naudojant specialias fermentų sistemas).
  • Priešuždegiminių citokinų aktyvumo slopinimas - baltymų junginiai, aktyvuojantys uždegiminį atsaką.
  • Sumažinti specifinių glikoproteinų praradimą trombocitais, kurie yra būtini normaliam kraujo krešėjimui.

Dėl tokio farmakologinio poveikio Gordox vartojamas chirurginės intervencijos metu su AIK (širdies ir kraujagyslių aplinkkeliu), nes kraujo sąlytis su svetima medžiaga (prietaiso komponentais) sutrikdo fermentines koaguliacijos sistemas.

Po injekcijos į veną, veiklioji vaisto Gordox medžiaga greitai plinta visuose audiniuose. Didesniais kiekiais jis kaupiasi inkstuose ir kremzlės audiniuose. Kaupimasis inkstuose atsiranda dėl aprotinino prisijungimo prie epitelio ląstelių šepečio sienos. Veikliosios medžiagos metabolizmas dažniau atsiranda inkstų ląstelėse, kur jis paverčiamas neaktyviais proteinais ir kitais skaidymosi produktais. Jie savo ruožtu išsiskiria su šlapimu.

Naudojimo indikacijos

Pagrindinė Gordox tirpalo vartojimo indikacija yra intraoperacinio kraujavimo prevencija ir kraujo perpylimo (kraujo perpylimo) kiekio sumažėjimas įvairiose chirurginėse intervencijose, naudojant kardiopulmoninį aplinkkelį.

Kontraindikacijos

Tokiais atvejais Gordox injekcinio tirpalo įvedimas draudžiamas:

  • Individualus netoleravimas, padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba pagalbiniams vaisto komponentams.
  • Amžius iki 18 metų (vaisto saugumas nėra tiksliai nustatytas).
  • Šiuo atveju IgG antikūnų buvimas kraujyje, veikiantis prieš aprotininą, yra labai didelė anafilaksinės reakcijos rizika (sunki padidėjusio jautrumo reakcija su kritiniu sisteminio arterinio spaudimo sumažėjimu ir daugelio organų nepakankamumo raida).

Jei praėjusiais metais pacientas gydomas aprotininu, jo pakartotinis vartojimas draudžiamas. Prieš pradėdami vartoti vaistą Gordox, turite įsitikinti, kad nėra kontraindikacijų.

Dozavimas ir vartojimas

Gordox tirpalas skirtas vartoti į veną. Jis švirkščiamas į didelę didelę veną mažu greičiu (apie 5-10 ml per minutę). Prieš įvedant pagrindinę dozę, būtinas mažas vaisto kiekis (1 ml arba 10000 KIE), kad būtų išvengta sunkios alerginės reakcijos. Nesant alerginės reakcijos, skiriama likusioji dozė, kuri suaugusiems yra 1-2 mln. KIE per 25 minutes nuo paciento anestezijos pradžios. Tada 1-2 milijonai KIE įeina į širdies plaučių aparato (širdies plaučių) pirminį tūrį. Po to Gordox tirpalas švirkščiamas lašeliu (fiziologiniu tirpalu) 250-500 tūkst. Aprotinino per valandą greičiu. Bendra vaisto dozė per visą chirurginę intervenciją neturėtų viršyti 7 milijonų KIE. Senyviems žmonėms ir pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, Gordox tirpalo dozės keisti nereikia.

Šalutinis poveikis

Po narkotikų įvedimo Gordoks gali išsivystyti neigiamas reakcijas, šalutinis poveikis iš įvairių organų ir sistemų:

  • Koaguliacijos sistema yra koagulopatija (žymiai sumažėjęs kraujo krešėjimas) arba DIC (diseminuotas intravaskulinis koaguliacijos sindromas).
  • Širdies ir kraujagyslių sistema - miokardo išemija (nepakankamas kraujo tekėjimas į širdies raumenį), miokardo infarktas, perikardo efuzija (skysčio kaupimasis perikardo ertmėje). Mažiau dažni gali būti arterinė trombozė ir plaučių tromboembolija (kraujo krešulių susidarymas, kuris gali blokuoti kraujo tekėjimą gyvybiškai svarbių organų kraujagyslėse).
  • Šlapimo sistema - inkstų nepakankamumo raida.
  • Alerginės reakcijos - jų atsiradimo dažnis didėja kiekvieną kartą vartojant šį vaistą. Ypač pavojingas yra pakartotinis Gordox tirpalo naudojimas 1 metus. Alerginėms reakcijoms būdingas sunkus angioedemos, angioedemos angioedemos (akivaizdus veido ir išorinių lyties organų audinių patinimas) kursas arba anafilaksinis šokas (kritinis laipsniškas kraujospūdžio mažėjimas ir daugelio organų nepakankamumo raida). Alerginės reakcijos atsiradimas gali būti susijęs su kitų organų ir sistemų pokyčiais, įskaitant pykinimą, vėmimą, odos išbėrimą ir niežėjimą, bronchų spazmą (bronchų susiaurėjimą, pasireiškiantį sunkiu dusuliu).

Sušvirkštus Gordox tirpalą injekcijos vietoje, gali išsivystyti tromboflebitas - venų laivo sienos uždegimas.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant vartoti tirpalą parenteriniam vartojimui, svarbu atkreipti dėmesį į keletą specialių nurodymų, įskaitant:

  • Kiekvienas pakartotinis vaisto vartojimas žymiai padidina sunkių alerginių reakcijų riziką.
  • Prieš pradedant jį naudoti, rekomenduojama atlikti laboratorinių IgG antikūnų prieš aprotininą aktyvumo nustatymą.
  • Jei pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, vaisto vartojimas nedelsiant nutraukiamas.
  • Siekiant sumažinti alerginių reakcijų riziką prieš pradedant vartoti Gordox tirpalą, rekomenduojama naudoti antihistamininius (antialerginius) vaistus.
  • Tuo atveju, kai krūtinės aortos operacija atliekama šalto kardioplegija (sumažinant širdies temperatūrą, kad sumažėtų medžiagų apykaitos procesas chirurginės manipuliacijos metu), vaisto dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į tinkamą heparino (antikoagulianto) naudojimą.
  • Aprotininas nėra heparino pakaitalas, todėl dažnai vartojamas jų bendras vartojimas.
  • Gordox tirpalas kaip pagalbinė medžiaga yra benzilo alkoholio, jo suvartojimas žmogaus organizme neturi viršyti 90 mg / kg kūno svorio.
  • Vaisto vartojimas nėščioms moterims galimas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką besivystančiam vaisiui.
  • Žindymo laikotarpiu, kai naudojamas Gordox tirpalas, vaiko maitinimas krūtimi turėtų būti sustabdytas ir perkeliamas į dirbtinį pritaikytą pieno formulę.
  • Duomenys apie vaisto poveikį dėmesio koncentracijai ir psichomotorinių reakcijų greitį.
  • Prieš įvedant turite įsitikinti, kad tirpalo spalva ar nuosėdų nėra.

Farmacijos tinkle Gordox parenteraliniam vartojimui skirtas tirpalas išleidžiamas tik pagal receptą. Neatsižvelgiama į jo nepriklausomą naudojimą arba naudojimą trečiųjų šalių rekomendacijomis.

Perdozavimas

Iki šiol perdozavimo atvejai nėra aprašyti. Parenteraliniam vartojimui skirto tirpalo veikliosios medžiagos priešnuodis Gordox nėra.

Gordokso analogai

Gordox tirpalo veiklioji medžiaga ir terapinis poveikis yra panašūs kaip vaistai Aprotex, Trasilol.

Saugojimo sąlygos

Gordoks tirpalo, skirto parenteraliniam vartojimui, tinkamumo laikas yra 5 metai nuo jo pagaminimo datos. Laikyti vaistą reikia apsaugoti nuo šviesos ir vaikams nepasiekiamoje oro temperatūroje, ne aukštesnėje kaip + 30 ° C temperatūroje.

Gordoks kaina

Vidutinė Gordox parenterinio vartojimo vaistinėje Maskvoje kaina kainuoja nuo 4654-4900 rublių.

Gordox

Gordox: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotynų kalbos pavadinimas: Gordox

ATX kodas: B02AB01

Veiklioji medžiaga: aprotininas (aprotininas)

Gamintojas: Gedeon Richter (Vengrija)

Aprašymo ir nuotraukos aktualizavimas: 2015–2010 m

Kainos vaistinėse: nuo 180 rublių.

Gordox yra vaistas, turintis antifibrinolitinį, antiproteazinį poveikį, naudojamas koronarinės arterijos šuntavimo operacijos metu.

Išleidimo forma ir sudėtis

Gordox gaminamas į veną: šiek tiek spalvotas arba bespalvis (bespalvėse 10 ml stiklinėse ampulėse, 5 ampulės plastikiniuose padėkluose, 5 padėklai kartoninėje pakuotėje su dviem papildomomis padėklomis).

1 ampulės sudėtyje yra:

  • Veiklioji medžiaga: Aprotininas - 100 000 Kallikreino inaktyvuojančių vienetų (KIE);
  • Pagalbiniai komponentai: benzilo alkoholis - 100 mg; natrio chloridas - 85 mg; injekcinis vanduo - iki 10 ml.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Aprotininas yra plataus spektro proteolitinių fermentų, pasižyminčių antifibrinolitinėmis savybėmis, inhibitorius. Jis sudaro grįžtamuosius stechiometrinius kompleksus, kurie yra fermentų inhibitoriai, kurie sukelia audinių ir plazmos plazmino, trippsino, kallikreino aktyvumo slopinimą ir vėlesnį fibrinolitinio aktyvumo sumažėjimą.

Aprotininas yra koaguliacijos aktyvavimo kontaktinės fazės aktyvatorius, pradėjęs koaguliaciją, tuo pat metu stiprinant fibrinolizę. Jei pacientui gydyti naudojamas dirbtinis kraujo apytakos aparatas, aktyvuojantis koaguliaciją (šį poveikį sukelia kraujo sąlytis su pašaliniais paviršiais), papildomas kalikreino funkcijų slopinimas plazmoje sumažins koaguliacijos ir fibrinolizės sistemų veikimo sutrikimą.

Aprotininas yra sisteminio pobūdžio uždegiminės reakcijos moduliatorius, kuris vyksta per kardiopulmoninę šuntavimo operaciją ir sukelia tarpusavyje sujungtų procesų, vykstančių fibrinolizės, hemostazės, humoralinio ir ląstelinio atsako aktyvavimo sistemose, intensyvėjimą. Aktyvus Gordox komponentas slopina daugelį mediatorių (trippsino, plazmino, kallikreino ir kt.), Kurie užtikrina trombino susidarymą, fibrinolizės sumažėjimą ir uždegimo atsako susilpnėjimą. Medžiaga taip pat slopina uždegiminių citokinų išsiskyrimą ir palaiko glikoproteino homeostazę. Jis sumažina glikoproteinų (GP Ib, GP IIb, GP IIIa) praradimą trombocitais ir neleidžia granulocitams ištirti lipniųjų glikoproteinų (C IIb) nuo uždegimo.

Aprotinino naudojimas operacijoje kartu su prijungtu kardiopulmoniniu šuntavimo įtaisu sumažina uždegiminį atsaką, dėl kurio sumažėja kraujo perpylimo ir kraujo netekimo poreikis, taip pat sumažėja pakartotinių mediastino persvarstymų dažnumas, siekiant rasti kraujavimo šaltinį.

Farmakokinetika

Skiriant į veną, aprotinino kiekis plazmoje greitai mažėja dėl medžiagos pasiskirstymo tarpląstelinėje erdvėje. Pradinis pusinės eliminacijos laikas yra 0,3–0,7 valandos, o galutinis - 5–10 valandų. Vidutinė pusiausvyra tarp intraoperacinių aprotinino koncentracijų plazmoje yra 175–281 KIE / ml pacientams, kuriems skiriamas šis vaistas: intraveninė 2 000 000 KIE dozė, 2 000 000 KIE per pirminę infuzijos tūrį, 500 000 KIE kas valandą per visą laiką nepertraukiamo infuzijos būdu. Įvedus pusę dozės, vidutinė pusiausvyrinė intraoperacinė Gordox koncentracija plazmoje yra 110 16164 KIE / ml.

Aprotinino farmakokinetinių parametrų palyginimas tyrimuose, atliktuose sveikų savanorių grupėse, pacientams, sergantiems diagnozuota kardiologine patologija, prijungta prie kardiopulmoninio aplinkkelio, ir moterims, sergančioms histerektomija, įrodo linijinę Gordox farmakokinetiką, kai vartojama 50 000 - 2 000 000 CIE dozių intervale. Aprotinino jungimosi su plazmos baltymais laipsnis yra 80%. 20% antifibrinolitinio aktyvumo aktyvus Gordox komponentas reaguoja nepakitęs. Pusiausvyros pasiskirstymo tūris pasiekia maždaug 20 litrų, o bendrasis klirensas yra maždaug 40 ml / min.

Aprotininas kaupiasi inkstuose ir mažesniu mastu kremzlės audiniuose. Jo kaupimasis inkstuose atsiranda dėl epitelio ląstelių prisijungimo prie lokalių proksimalinių inkstų kanalėlių, su šepečių siena ir šių ląstelių kumuliacija fagolizosomose. Kumuliacija kremzlėje yra susijusi su aprotinino, kuris yra baze, ir rūgščių proteoglikanų, esančių kremzlės audinyje, afinitetu. Aprotinino kiekis kituose organuose yra panašus į jo kiekį plazmoje. Mažiausias šios medžiagos kiekis nustatomas smegenyse, ir jis praktiškai neprasiskverbia į smegenų skystį.

Aprotininas patenka į placentos barjerą tik griežtai ribotais kiekiais. Ši medžiaga metabolizuojama inkstų lizosomų fermentų, formuojančių neaktyvius metabolitus - amino rūgštis ir trumpas polipeptidines grandines. Aktyvios formos aprotininas šlapime aptinkamas mažomis koncentracijomis (mažiau nei 5% suvartotos dozės). Dvi dienas 25–40% aprotinino randama šlapime kaip metabolitai, neturintys farmakologinio aktyvumo.

Pacientams, kuriems yra galutinės inkstų ligos stadija, aprotinino farmakokinetika nėra gerai žinoma. Tyrimai su pacientais, sergančiais inkstų funkcijos sutrikimu, parodė, kad vaisto farmakokinetiniai parametrai išlieka beveik nepakitę, todėl nereikia koreguoti dozavimo režimo.

Naudojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Gordox skiriamas suaugusiems pacientams, kad būtų išvengta intraoperacinio kraujo praradimo ir sumažinta kraujo perpylimas koronarinės arterijos šuntavimo operacijos metu, naudojant kardiopulmoninį aplinkkelį.

Kontraindikacijos

  • Amžius iki 18 metų (vaisto saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje nenustatytas);
  • Padidėjęs jautrumas vaistui.

Vartojimo instrukcijos Gordox: metodas ir dozavimas

Gordox vartojamas lėtai į veną.

Vaistas turėtų būti vartojamas per pagrindines venas, kurios negali būti naudojamos kartu su kitais vaistais. Maksimalus greitis yra 5-10 ml per minutę. Įvedus Gordoksa pacientas turi būti horizontalioje padėtyje (gulint ant nugaros).

Kadangi yra didelė alerginių / anafilaksinių reakcijų rizika, visiems pacientams 10 minučių iki pagrindinės Gordox dozės skyrimo reikia įvesti 1 ml (10 tūkst. KIE) tiriamąją dozę. Jei nėra neigiamų reakcijų, galite įvesti terapinę vaisto dozę. Prieš 15 minučių iki Gordox įvedimo galima naudoti histamino H1 ir H2 receptorių blokatorius. Bet kuriuo atveju būtina numatyti standartines neatidėliotinas priemones, skirtas alerginių / anafilaksinių reakcijų gydymui.

Gordox rekomenduojama vartoti pradinėje 1-2 mln. KIE dozėje. Vaistas turėtų būti vartojamas per 15-20 minučių nuo anestezijos pradžios ir prieš sternotomiją. Kitą 1-2 mln. KIE dozę reikia pridėti prie pirminės širdies-plaučių aparato apimties. Siekiant išvengti sąveikos su heparinu ir užtikrinti pakankamą vaisto praskiedimą, pirminio tūrio metu aprotininas yra pridėtas perdirbimo laikotarpiu.

Pasibaigus boliuso injekcijai ir prieš operacijos pabaigą būtina nustatyti pastovią infuziją, kai injekcijos greitis yra 250-500 tūkst. KIE per valandą. Bendras vaisto kiekis, vartojamas per visą kursą, neturi viršyti 7 mln. KIE.

Pacientams, sergantiems funkciniais inkstų sutrikimais, taip pat senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Šalutinis poveikis

Gydymo metu gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:

  • Hematopoetinė sistema: labai retai - koagulopatija, įskaitant DIC;
  • Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - miokardo infarktas, miokardo išemija, vainikinių arterijų trombozė / okliuzija, trombozė, perikardo išpylimas; retai, arterinė trombozė (galimas gyvybinių organų, pvz., smegenų, plaučių, inkstų funkcijos sutrikimas); labai retai - plaučių embolija;
  • Šlapimo sistema: retai - funkcinis inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų nepakankamumas;
  • Vietos reakcijos: labai retai - tromboflebitas, reakcijos infuzijos / injekcijos srityje;
  • Alerginės reakcijos: retai - anafilaksinės, alerginės, anafilaktoidinės reakcijos; labai retai - potencialiai gyvybei pavojingas anafilaksinis šokas.

Pacientams, kurie pirmą kartą vartoja aprotininą, anafilaksinių ar alerginių reakcijų atsiradimas yra mažai tikėtinas. Pakartotinai vartojant Gordox, ypač pakartotinai vartojant per 6 mėnesius, alerginių (anafilaksinių) reakcijų dažnis gali padidėti iki 5%. Jų išsivystymo rizika padidėja, jei per 6 mėnesius vaistą vartojama daugiau kaip 2 kartus. Simptomai paprastai pasireiškia virškinimo (pykinimo), širdies ir kraujagyslių sistemos (hipotenzijos), kvėpavimo (bronchų spazmo / astmos) ir odos (dilgėlinė, niežėjimas, bėrimas) sutrikimais. Plėtojant padidėjusio jautrumo reakcijas, naudojant aprotininą, būtina nedelsiant nutraukti jo įvedimą ir atlikti standartines neatidėliotinas priemones: infuzijos terapiją, kortikosteroidų ir epinefrino / adrenalino įvedimą.

Perdozavimas

Šiuo metu Gordox perdozavimo atvejai neregistruoti. Trūksta specifinio vaisto priešnuodžio.

Specialios instrukcijos

Operacijos metu krūtinės aortoje, naudojant giliai šalto kardioplegiją ir naudojant širdies ir kraujagyslių aplinkkelį, Gordox reikia vartoti labai atsargiai, atsižvelgiant į tinkamą heparino terapiją.

Aprotininas nėra heparino pakaitalas.

Gordox vartojimas gali paveikti įvairias tyrimo procedūras, kurios lemia kraujo krešėjimo gebėjimą.

Preparate yra benzilo alkoholio, kurio paros dozė neturi viršyti 90 mg / kg kūno svorio.

Prieš pat naudojimą Gordox tirpalas turi būti apžiūrimas. Naudokite narkotikų liekanos vėlesniam naudojimui neturėtų būti.

Poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

Trūksta informacijos apie Gordox įtaką gebėjimui vairuoti ir dirbti su sudėtingais mechanizmais.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Tyrimų dėl vaisto poveikio nėščioms moterims nebuvo atlikta. Nėštumo metu Gordox paskyrimas leidžiamas tik tuo atveju, jei galimas gydymo nauda motinai žymiai viršija galimą riziką vaisiui. Vertinant naudos ir rizikos santykį, būtina atsižvelgti į sunkių nepageidaujamų reakcijų, kurios kartais pasireiškia vartojant vaistą, neigiamą poveikį vaisiui, įskaitant širdies sustojimą, anafilaksines reakcijas ir kt., Taip pat medicinines procedūras, kurių imamasi siekiant pašalinti šias reakcijas.

Gordox poveikis žindymo laikotarpiui nėra gerai žinomas. Vaistas yra laikomas potencialiai saugiu, kai jis patenka į vaiko kūną su motinos pienu, nes vartojant per burną, aprotinino biologinis prieinamumas yra minimalus.

Vaistų sąveika

Gordox yra suderinamas su 20% hidroksietilinto krakmolo tirpalu, gliukozės tirpalu ir Ringerio laktato tirpalu.

Kartu vartojant Gordox su urokinaze, streptokinaze ir Alteplazy, šių vaistų aktyvumas sumažėja.

Sumaišykite su kitais vaistais Gordox neturėtų būti.

Analogai

Gordoxo analogai yra: Aprotex, Aerus, Aprotinin, Ingitril, Trasilol 500 000, Traksolan.

Saugojimo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 30 ° C temperatūrai.

Tinkamumo laikas - 5 metai.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Receptas.

Gordox atsiliepimai

Remiantis atsiliepimais, Gordox įsitvirtino kaip veiksmingas vaistas gydant ūminį pankreatitą. Yra pranešimų, kad pacientams, sergantiems tokia diagnoze po 2-3 dienų nuo vaisto vartojimo, išnyksta ūminiai ligos simptomai. Taip pat teigiama, kad Gordoks taip pat tinka gydyti vaikus, tačiau tam reikia griežtos specialistų kontrolės.

Gordokso kaina vaistinėse

Apytikslė kaina „Gordoks“ vaistinių tinkluose yra 4 700–5 700 rublių (į pakuotę įeina 25 ampulės).

Gordox - oficialios naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Prekybos pavadinimas:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN):

Dozavimo forma:

Sudėtis

Veiklioji medžiaga:
Aprotinin 100 000 KIE (KIE (KIU):
kallikreino obstrukcijos vienetas)

Pagalbinės medžiagos:
85 mg natrio chloridas, 100 mg benzilo alkoholis, injekcinis vanduo - 10 ml.

Aprašymas

Farmakologinės savybės

Farmakoterapinė grupė:

ATX kodas:

Farmakodinamika. Veiklioji medžiaga, aprotininas - polipeptidas, gautas iš galvijų plaučių, yra proteazės inhibitorius. Jis turi antiproteolitinį, antifibrinolitinį ir hemostatinį poveikį. Sukuriant grįžtamąjį stechiometrinį fermentų inhibitorių kompleksą, inaktyvuojami svarbiausi proteazai: tripolis, plazminas, plazma ir audinių kallikreinas, chimotripsinas, kininogenazės (įskaitant aktyvuojančią fibrinolizę). Jis slopina tiek bendrą proteolitinį aktyvumą, tiek atskirų proteolitinių fermentų aktyvumą.

Antiprotezinė veikla lemia aprotinino veiksmingumą kasos pažeidimuose ir kitose sąlygose, kartu su dideliu kalikreino ir kitų proteazių kiekiu plazmoje ir audiniuose.

Jis mažina fibrinolitinį aktyvumą kraujyje, slopina fibrinolizę ir turi hemostatinį poveikį koagulopatijoms.

Kallikreino-kinino sistemos slopinimas leidžia naudoti vaistą įvairių tipų šokų prevencijai ir gydymui.

Vaisto veiksmingumas išreiškiamas kallikreino inaktyvuojančiais vienetais (KIE). 1 KIE atitinka 140 ng aprotinino, 100 000 KIE - 14 mg ir 500 000 KIE - 70 mg aprotinino.

Farmakokinetika: Aprotininas yra susijęs su epitelio ląstelėmis inkstų proksimaliniame vamzdelyje ir mažesniu mastu su kremzlės audiniais, dėl patrauklumo tarp šarminių aprotinino molekulių ir rūgščių glikoproteinų. Dėl lizosominio aktyvumo aprotinino molekulės suskaido inkstų audinyje į trumpesnius peptidus ir aminorūgštis. Pusinės eliminacijos periodas yra 150 minučių, terminalas yra 7-10 valandų, o inkstai išsiskiria 5-6 valandas kaip neaktyvūs skilimo produktai. Klinikinių tyrimų metu inkstų kraujagyslių jungimo metu mažėja aprotinino koncentracija kraujyje. Net įvedus 1 000 000 KIE dozę šlapime nenustatyta nekeičiant.

Naudojimo indikacijos:

Su atvira širdies operacija, siekiant sumažinti kraujavimą ir sumažinti kraujo produktų poreikį.

Pankreatitas (ūminis, lėtinis paūmėjimas), kasos nekrozė. Kasos diagnostikos operacijos (kasos enziminės autolizės prevencija operacijų metu ir gretimų pilvo ertmės organų).

Šokas (toksinis, trauminis, sudegęs, hemoraginis).

Platus ir gilus trauminis audinių pažeidimas.

Su dideliu kraujavimu (trombolizinio gydymo metu), su išorine kraujotaka.

Pooperacinės plaučių embolijos ir kraujavimo prevencija; riebalų embolija su daugybe sužalojimų, ypač apatinių galūnių ir kaukolės kaulų lūžių.

Atsargiai: atliekant kardiovaskulinį šalinimą; gilios hipotermijos; kraujotakos sustojimas (padidėjusi inkstų nepakankamumo ir mirties rizika); kuriems buvo alerginių reakcijų arba gydymas aprotininu. DIC (išskyrus koagulopatijos fazę).

Kontraindikacijos:

Dozavimas ir vartojimas

Bandomoji dozė: 1 ml tiriamoji dozė (10 000 KIE aprotinino) yra švirkščiama į veną mažiausiai 10 minučių prieš pradinės dozės skyrimą, siekiant nustatyti, ar yra padidėjęs jautrumas vaistui.

Terapiniais tikslais: pradinė 50 000 KIE dozė (maksimalus greitis yra 5 ml / min.), Tada į veną lašinamas 50 000 KIE / val.

Kraujavimas ir kraujavimas, susijęs su į veną lašinamu hiperfibrinolizės 100 000-200 000 KIE, jei reikia, iki 500 000 KIE (priklausomai nuo kraujavimo intensyvumo).

Chirurginės intervencijos, skirtos profilaktikai prieš operaciją, jos metu ir po jos, metu: 200 000-400 000 KIE į veną, lėtai arba lašinamas, tada per kitas 2 dienas, 100 000 KIE.

Dėl vaikų hemostazės pažeidimų: 20 000 KIE / kg per parą.

Galimas vietinis tepalo, mirkyto 100 000 KIE, taikymas ant kraujavimo vietos.

Ūmaus pankreatito atveju: 500 000-1-1 000 000 KIE, po to sumažėjo iki 50 000-300 000 KIE per 2-6 dienas, ir visiškai panaikinus fermento toksemiją.

Kai lėtinio pankreatito paūmėjimas vartojamas kartą per 25 000 KIE 3-6 dienas; paros dozė: 25 000-50 000 KIE.

Pooperaciniu laikotarpiu ir profilaktiškai (jei yra kasos sužalojimo pavojus) pradinė dozė yra 200 000 KIE, po to 2 dienas po operacijos, 100 000 KIE kas 6 valandas.

Pirminio hiperfibrinolitinio kraujavimo gydymas:
Suaugusiesiems pradinė dozė yra 500 000 KIE (50 ml), į veną, lėtai, o didžiausias greitis yra 5 ml / min., Kai pacientas yra linkęs.

Vaikai: 20 000 KIE / kg per parą.

Kraujavimo sumažinimas ir kraujo preparatų poreikio sumažinimas širdies operacijoms (ekstrakorporinė kraujotaka):
2 000 000 KIE turėtų būti pridėta prie skysčio, kuris užpildo deguonį.

Per 2 val. Operaciją pacientas gauna 5 000 000 KIE aprotinino.

Speciali dozė senyviems pacientams nereikalinga.

Vaikai: turimi duomenys apie dozavimą yra nepakankami.

Nėra duomenų apie vaisto saugumą nėščioms ir žindančioms moterims. Pirmajame ir trečiame nėštumo ir žindymo trimestre vaisto vartojimas draudžiamas. Būtina pasverti naudą ir žalą, kai vaistas skiriamas nėštumo metu.

Šalutinis poveikis

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, niežulys, rinitas, konjunktyvitas, bronchų spazmas, anafilaksija, anafilaktoidinės reakcijos (odos išbėrimas, niežėjimas, dusulys, pykinimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, kraujotakos nepakankamumas, kai kuriais atvejais mirtinas). Pakartotinai skiriant vaistą, yra galimos anafilaksinės reakcijos (dažnumas

Gordox

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Gordox yra vaistas, turintis antifibrinolitinį, antiproteolitinį ir hemostatinį poveikį.

Išleidimo forma ir sudėtis

Gordox dozavimo forma yra koncentratas, skirtas paruošti į veną.

Veiklioji vaisto medžiaga yra aprotininas. 1 ml jo sudėtyje yra 10 000 KIE (kallikreino obstrukcijos vienetai), parduodami 10 ml ampulių, t.y. 100 000 KIE.

Pagalbinės medžiagos yra benzilo alkoholis, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.

Naudojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Gordoksui, vaistas skirtas:

  • Pirminiam hiperfibrinolitiniam kraujavimui gydyti: po trauminio ir pooperacinio (ypač chirurginės intervencijos metu plaučiuose ir prostatos liaukoje);
  • Siekiant sumažinti kraujavimą ir sumažinti kraujo produktų poreikį atviros širdies operacijos metu, įskaitant vainikinių arterijų šuntavimo operaciją;
  • Pankreatito (ūminių ir lėtinių paūmėjimų), kasos nekrozės gydymui;
  • Pooperacinės plaučių embolijos ir kraujavimo prevencijai;
  • Siekiant išvengti masinio kraujavimo per ekstrakorporinę kraujotaką;
  • Riebalinės embolijos prevencijai daugybėje sužalojimų, ypač kaukolės ir apatinių galūnių lūžių;
  • Bet kokio genezės šoko gydymui: trauminis, toksiškas, hemoraginis, dega.

Be to, taikoma Gordoks

  • Su dideliais ir giliais trauminiais audinių pažeidimais;
  • Atliekant kasos diagnostines operacijas.

Kontraindikacijos

Gordox vartoti draudžiama:

  • Padidėjęs jautrumas aprotininui;
  • Nėštumo metu, ypač I ir III trimestrais;
  • Žindymo laikotarpiu.

Galima naudoti vaistą, tačiau ypatingai atsargiai ir atidžiai prižiūrint:

  • Alerginių reakcijų požymių istorija;
  • Pakartotas aprotinino vartojimas;
  • Gilios hipotezės;
  • Kardiopulmoninė šuntavimo operacija (naudojant širdies ir plaučių aparatą ir plaučių ventiliaciją);
  • Cirkuliacijos sustojimas.

Dozavimas ir administravimas

Pagal instrukcijas Gordoksui, vaistas yra skirtas lėtai į veną vartoti tik gulint.

Mažiausiai 10 minučių prieš planuojamą Gordox vartojimą reikia tirti dozę (1 ml), kad būtų galima nustatyti jautrumą aprotininui.

Pradinė gydomoji vaisto dozė yra 50 000 KIE, kuri skiriama ne didesniu kaip 5 ml / min greičiu. Po to tirpalas švirkščiamas į veną 50 000 KIE per valandą.

Kraujavimui ir kraujavimui, susijusiam su hiperfibrinolize, vaistas skiriamas 100-200 tūkst. KIE doze, priklausomai nuo kraujavimo intensyvumo, jei reikia, dozė padidinama iki 500 tūkst. KIE.

Gordox, gydant pirminį hiperfibrinolitinį kraujavimą, skiriamas į veną iki 5 ml per minutę dozės: suaugusiems - 500 tūkst. KIE, vaikams - 20 000 / kg per dieną.

Siekiant išvengti kraujo netekimo operacijos metu, vaistas vartojamas prieš operaciją, operacijos metu ir po jos. Jis skiriamas 200-400 tūkst. KIE į veną lašinamų arba lėtai veikiančių dozių, po to dar 2 dienas, po 100 tūkst. KIE.

Ūminio pankreatito atveju vaistas pradedamas vartoti 500–1 mln. KIE doze, o po 2-6 dienų jis sumažinamas iki 50-300 tūkst. Nutraukus fermento toksemiją, gydymas nutraukiamas.

Lėtinio pankreatito paūmėjimo metu Gordox skiriamas vieną kartą per parą 25-50 tūkst. KIE dozės, gydymo trukmė yra nuo 3 iki 6 dienų.

Vaikų hemostazės sutrikimams Gordox skiriama 20 000 KIE už kilogramą kūno svorio per dieną. Galimas ir vietinis vaisto - marlės, įmirkytos tirpale (100 tūkst. KIE), panaudojimas yra taikomas kraujavimo vietai.

Siekiant sumažinti kraujo netekimą ir sumažinti kraujo produktų poreikį širdies operacijose, Gordox palaipsniui pridedamas prie skysčio, kuris užpildo deguonį. Standartinės operacijos metu pacientas gamina apie 5 mln. EAR aprotinino.

Šalutinis poveikis

Galimi Gordox šalutiniai poveikiai:

  • Kūrimo sumišimas, haliucinacijos, psichozės reakcijos;
  • Miokardo išemija, perikardo efuzija, vainikinių arterijų trombozė / okliuzija, trombozė, miokardo infarktas;
  • Inkstų funkcijos sutrikimas.

Sparčiai plečiant galimą pykinimą ir vėmimą, ilgai ar pakartotinai vartojant injekcijos vietą, gali atsirasti tromboflebitas.

Kartais pastebimos alerginės reakcijos: niežėjimas, dilgėlinė, konjunktyvitas, rinitas, bronchų spazmas, anafilaksija, anafilaktoidinės reakcijos iki anafilaksinio šoko, galbūt gyvybei pavojingos.

Specialios instrukcijos

Svarbu pažymėti, kad pacientams, kurie pirmą kartą vartoja aprotininą, alerginių / anafilaksinių reakcijų atsiradimas yra mažai tikėtinas. Pakartotinai vartojant, jei praėjo ne daugiau kaip 6 mėnesiai nuo paskutinio Gordox vartojimo, rizika padidėja iki 5%, jei praėjo daugiau nei pusė metų, tikimybė yra 0,9%. Sunkių reakcijų rizika padidėja, jei per pastaruosius 6 mėnesius aprotininas vartojamas daugiau kaip du kartus. Pažymėtina, kad net jei antrasis Gordox vartojimas nebuvo susijęs su alerginėmis reakcijomis, trečioji injekcija gali sukelti sunkių reakcijų ar anafilaksinio šoko atsiradimą, galbūt mirtiną.

Hiperfibrinolizės ir DIC (disseminuoto intravaskulinio koaguliacijos) sindromo atveju aprotininas gali būti naudojamas tik atitinkamo heparino terapijos fone.

Analogai

Su tuo pačiu veikliuoju ingredientu gaminami šie vaistai: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Kontrikal, Trasilol 5000000.

Saugojimo sąlygos

Gordox yra receptinis vaistas.

Pagal instrukcijas, ampulės turi būti laikomos tamsioje vietoje iki 30 ° C temperatūroje. Tirpalo tinkamumo laikas šiomis sąlygomis yra 5 metai.

Suradote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Gordox

Kainos internetinėse vaistinėse:

Gordox yra vaistas nuo fermentų, naudojamas kompleksiniam pankreatito gydymui. Chirurgijoje dažnai naudojamas. Yra į veną injekcinio tirpalo, skirto 10 ml ampulėms, forma.

Farmakologinis poveikis Gordoksa

Preparatas apima tokias veikliąsias medžiagas kaip aprotininas, natrio chloridas, benzilo alkoholis ir vanduo.

Aprotininas turi slopinamąjį poveikį proteolitinių fermentų (trippsino, plazmino ir kallidinogenazės) aktyvumui. Jis yra kallikreino inhibitorius, pasižymi antifibrinolitiniu poveikiu organizmui ir mažina fibrinolitinį kraujo aktyvumą.

Gordox vartojimas padeda suaktyvinti koaguliacijos veiksmą, kuris inicijuoja koaguliaciją ir aktyvuoja fibrinolizę. Naudojant širdies plaučių mašiną, taip pat koaguliacijos aktyvavimą, kurį sukelia svetimų paviršių sąlytis su krauju, plazmos kallikreino slopinimas padeda sumažinti galimus fibrinolizės ir koaguliacijos sistemų sutrikimus.

Aprotininas prisideda prie sisteminio uždegiminio atsako modeliavimo, kuris vyksta operacijų metu ekstrakorporinės kraujotakos sąlygomis. Bendra uždegiminė reakcija gali sukelti fibrinolizės procesą, hemostazę, ląstelių ir humoralinį atsaką. Gordox slopina mediatorius (plazminą, kallikreiną, trippsiną), mažina uždegimines reakcijas, mažindamas trombino susidarymo tikimybę.

Naudojant operaciją širdies-plaučių aparatu, Gordox vartojimas sumažina uždegiminį atsaką, dėl kurio žymiai sumažėja kraujo netekimas ir kraujo perpylimas, sumažėja vidinės stadijos pataisų skaičius, siekiant ieškoti kraujavimo šaltinių ir priežasčių.

Vaistas turi galimybę puikiai pasiskirstyti audiniuose. Sugeria ir išsiskiria per inkstus.

Naudojimo indikacijos

Pagal Gordox nurodymus rekomenduojama vartoti su pankreatitu (lėtiniu ir ūminiu), kasos nekroze, kraujavimu, kurį sukelia hiperfibrinolizė, poligenorėja. Vaistas yra veiksmingas angioneurozinės edemos, šoko, didelių ir trauminių audinių pažeidimų atvejais.

Gordox gali būti naudojamas ūminėms nespecifinėms pooperacinėms kiaulytėms, kraujavimui ir embolijai, taip pat adjuvantiniam gydymui.

Vartojimo metodas Gordox ir dozavimas

Gordoksio nurodymai parodė, kad vaistas turėtų būti švirkščiamas į veną, išimtinai paciento gulint. 15 minučių prieš vaistinio preparato infuziją pacientui reikia skirti 1 ml tirpalo dozę (10 000 KIE), kad būtų galima nustatyti, ar pacientas yra padidėjęs jautrumas vaistui.

Pradinė gydymo dozė yra lygi 50000 KIE Gordoks, kai greitis yra ne didesnis kaip 5 ml / min., Po to lašinamas 50 000 KIE / val.

Kraujavimui ir kraujavimui gydyti hiperfibrinolizės metu 100000-200000 KIE reikia vartoti lašinant, esant sunkiam kraujavimui - iki 500000 KIE.

Operacijos metu ir po jos, kad būtų išvengta kraujavimo, lėtai švirkščiama iki 400 000 KIE (srovė arba lašelis), o per kitas dvi dienas - 100 000 KIE.

Kai vaikai aptinka hemostazę, Gordox dozė yra 20 000 KIE / kg per parą.

Gordox įterpti marlės tvarsčiai gali būti taikomi kraujavimo vietai.

Ūminio pankreatito atveju vaisto dozė yra 750000 KIE, tada ji sumažinama iki 300 000 ir naudojama 5 dienas, kol visiškai išnyksta fermento toksemija.

Kaip profilaktika pooperaciniu laikotarpiu, pradinė dozė yra 200 000 KIE, po to - 100 000 KIE kas 6 valandas dvi dienas.

Širdies chirurgijoje, siekiant sumažinti kraujavimą ir sumažinti kraujo produktų poreikį skysčiui, užpildančiam deguonį, įpilkite 2 ml. CIE. Tokiu atveju dviejų valandų trukmės operacijos metu pacientas gauna 5 mln. KIE aprotinino. Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Gordox vartojimo kontraindikacijos

Gordox kontraindikuotinas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, vaikams iki 18 metų, žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Gordox šalutinis poveikis

Vaisto vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį, kaip kraujospūdžio mažėjimas, tachikardija, psichikos sutrikimai, haliucinacijos. Taip pat galimos alerginės odos reakcijos (niežulys, dilgėlinė), rinitas ir konjunktyvitas. Kai kuriais atvejais buvo pastebėtas pykinimas, vėmimas, viduriavimas, mialgija ir bronchų spazmai.

Perdozavimas

Perdozavimas Gordox gali sukelti pykinimą, vėmimą ir alergines reakcijas.

Papildoma informacija

Laikykite vaistą tamsoje, vėsioje, sausoje, apsaugotoje nuo šviesos ir vaikams esant ne aukštesnei kaip 20 ° C temperatūrai. Vaistų tinkamumo laikas nuo išdavimo datos, atsižvelgiant į visas rekomendacijas - 5 metai.

Jei vartojant Gordox atsiranda alerginė reakcija, gydymą reikia nutraukti.

Gordox

GORDOX - lotyniškas vaisto pavadinimas GORDOKS

Registracijos liudijimo turėtojas:
GEDEON RICHTER Plc.

„GORDOX“ ATX kodas

Vaisto analogai pagal ATH kodus:

Prieš vartojant GORDOX, kreipkitės į gydytoją. Ši instrukcija skirta tik informaciniams tikslams. Daugiau informacijos ieškokite gamintojo anotacijose.

Klinikinės ir farmakologinės grupės

20.003 (Hemostatinis vaistas. Fibrinolizės inhibitorius - daugiafunkcinis plazmos baltymų inhibitorius)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Koncentratas injekcinio tirpalo paruošimui yra bespalvis arba šiek tiek spalvotas, skaidrus.

Pagalbinės medžiagos: 85 mg natrio chloridas, 100 mg benzilo alkoholis, vanduo d / ir iki 10 ml.

10 ml - bespalvio stiklo (5) ampulės - plastikinių ląstelių pakuotės (5) - kartono pakuotės.

Farmakologinis poveikis

Daugiafunkcinis proteazės inhibitorius. Aprotininas yra polipeptidas, gautas iš galvijų plaučių. Jis turi antiproteolitinį, antifibrinolitinį ir hemostatinį poveikį.

Sukuriant grįžtamąjį stechiometrinį fermentų inhibitorių kompleksą, inaktyvuojami svarbiausi proteazai: tripolis, plazminas, plazma ir audinių kallikreinas, chimotripsinas, kininogenazės (įskaitant tas, kurios aktyvuoja fibrinolizę). Jis slopina tiek bendrą proteolitinį aktyvumą, tiek atskirų proteolitinių fermentų aktyvumą.

Dėl antiprotezinės veiklos aprotininas yra veiksmingas kasos pažeidimuose ir kitose sąlygose, kartu su dideliu kalikreino ir kitų proteazių kiekiu plazmoje ir audiniuose.

Jis mažina fibrinolitinį aktyvumą kraujyje, slopina fibrinolizę ir turi hemostatinį poveikį koagulopatijoms.

Kallikreino-kinino sistemos slopinimas lemia vaisto veiksmingumą įvairių tipų šokų sąlygų prevencijai ir gydymui.

Vaisto veiksmingumas išreiškiamas kallikreino inaktyvuojančiais vienetais (KIE). 1 KIE atitinka 140 ng aprotinino, 100 000 KIE - 14 mg aprotinino, 500 000 KIE - 70 mg aprotinino.

Farmakokinetika

Aprotininas jungiasi su epitelio ląstelėmis inkstų inkstų ir kremzlių audiniuose (tačiau mažesniu mastu) dėl savo molekulių, turinčių šarminių savybių, sąveikos su rūgščių glikoproteinų.

Dėl inkstų audinio lizosominio aktyvumo, aprotinino molekulės hidrolizuojasi į trumpesnius peptidus ir aminorūgštis.

T1 / 2 yra 150 minučių, terminalas T1 / 2 yra 7-10 valandų, o Aprotininas išsiskiria su šlapimu 5-6 valandas kaip neveikli metabolitai.

Įvedus dozę, kuri pasiekė 1 000 000 KIE, šlapime neaptikta aprotinino nepakitusi.

Kai inkstų kraujagyslių ligavimas ikiklinikinių tyrimų metu lėtina aprotinino koncentracijos sumažėjimą kraujyje.

GORDOX: Dozavimas

Vaistas turėtų būti vartojamas lėtai, pacientas turi būti griežtai paklotas.

Bandomoji dozė: 1 ml tiriamoji dozė (10 000 KIE aprotinino) skiriama padidėjusio jautrumo vaistui buvimui nustatyti bent 10 minučių prieš pradinę dozę.

Terapiniais tikslais: pradinė dozė yra 50 000 KIE (didžiausias injekcijos greitis - 5 ml / min.), Tada į veną lašinama, 50 000 KIE / val.

Esant kraujavimui ir kraujavimui, susijusiam su hiperfibrinolize, vaistas skiriamas 100 000-200 000 KIE doze, jei reikia, gali būti skiriama iki 500 000 KIE (priklausomai nuo kraujavimo intensyvumo).

Atliekant chirurgines intervencijas prieš operaciją, jos metu ir po operacijos: 200 000-400 000 KIE į / į, lėtai arba lašinant, tada per kitas 2 dienas iki 100 000 KIE.

Dėl vaikų hemostazės pažeidimų: 20 000 KIE / kg per parą.

Galima įpilti 100 000 KIE impregnuoto marlės audinio, kuris yra taikomas kraujavimo vietai.

Ūminio pankreatito atveju: 500 000-1-1 000 000 KIE, po to sumažėjo iki 50 000-300 000 KIE 2-6 dienas, ir iki visiško eliminacijos po to, kai išnyksta fermentinė toksemija.

Kai lėtinio pankreatito paūmėjimas yra skiriamas vieną kartą per 25 000 KIE per dieną 3-6 dienas; paros dozė yra nuo 25 000 iki 50 000 KIE.

Po operacijos ir kaip profilaktika (jei yra kasos pažeidimo rizika), pradinė dozė yra 200 000 KIE, po to 2 dienas po operacijos, 100 000 KIE kas 6 valandas.

Pirminės hiperfibrinolitinės kraujavimo gydymas

Suaugusiesiems pradinė dozė yra 500 000 KIE (50 ml), lėtai, didžiausia injekcijos sparta - 5 ml / min., O pacientas turi būti gulint.

Vaikams vaistas turėtų būti skiriamas 20 000 KIE / kg per parą.

Siekiant sumažinti kraujavimo intensyvumą ir sumažinti kraujo preparatų poreikį širdies chirurgijai (ekstrakorporinė cirkuliacija): prie skysčio, kuris užpildo deguonį, reikia pridėti 2 000 000 KIE. Per 2 val. Operaciją pacientas gauna 5 000 000 KIE aprotinino.

Senyviems pacientams dozavimo režimo koregavimas nebūtinas.

Perdozavimas

Gydymas: simptominis; specifinio priešnuodžio nėra.

Vaistų sąveika

Aprotininas nuo dozės priklauso nuo trombolizinių vaistų (pvz., Streptokinazės, alteplazės ir urokinazės).

Pagerina heparino poveikį (pridedant prie heparinizuoto kraujo padidėja kraujo krešėjimo laikas).

Abipusis veiksmų stiprinimas pastebimas kartu skiriant aprotininą ir dekstraną (vidutinė molekulinė masė 30 000–40 000). Nenaudokite šio vaisto su dekstranu (vidutinė molekulinė masė 30 000–40 000) dėl padidėjusios padidėjusio jautrumo reakcijų rizikos.

Farmaciškai nesuderinama su kitomis vaistinėmis medžiagomis (išskyrus elektrolitų tirpalus ir dekstrozę).

Nėštumas ir žindymas

Nėra nustatyta vaisto saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaistas yra kontraindikuotinas naudoti nėštumo I ir III trimestrais ir žindymo laikotarpiu. Narkotikų vartojimas nėštumo metu galimas tik tuo atveju, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

GORDOX: NEPALANKIOS POVEIKIS

Iš centrinės nervų sistemos pusės: psichozės reakcijos, haliucinacijos, sumišimas.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, niežulys, konjunktyvitą, bronchų spazmas, anafilaksinis šokas, anafilaktoidinės reakcijos (išbėrimas, niežulys, dusulys, pykinimas, širdies plakimas - šie simptomai gali pereiti į anafilaksinis šokas su simptomų kraujotakos nepakankamumo kai kuriais atvejais mirtina). Kartu vartojant vaistą, anafilaksinių reakcijų dažnis yra mažesnis nei 0,5%. Netgi esant pakankamam antrosios dozės toleravimui, tolesnis aprotinino vartojimas gali sukelti sunkią anafilaksiją, kurios rizika ir toliau didėja kartotinėmis dozėmis. Kai kuriais atvejais jau po pirmosios dozės pasireiškia anafilaktoidinė reakcija. Jei infuzijos metu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų, reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą, jei reikia, atlikti standartines neatidėliotinos pagalbos priemones (pvz., Epinefrino, GCS, organizmo rehidratacijos). Su chirurginėmis operacijomis ant širdies ir aprotinino įvedimo didelėmis dozėmis (

Širdies ir kraujagyslių sistemos pusėje: padidėjęs miokardo infarkto dažnis, pakartotinai atliekant koronarinių kraujagyslių operacijas, palyginti su kontrolinėmis grupėmis (mirtingumo rodikliai yra tokie patys); kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija.

Virškinimo sistemos dalis: pykinimas, vėmimas (nepakankamai lėtas vaisto vartojimas).

Vietinės reakcijos: tromboflebitas su pakartotiniu punkcija ir ilgą laiką.

Saugojimo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotas nuo šviesos 15 ° C iki 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 5 metai.

Indikacijos

  • pirminio hiperfibrinolitinio kraujavimo (po trauminio, t
  • pooperacinė / ypač chirurginė intervencija prostatos liaukoje, t
  • šviesa /);
  • atviros širdies operacijos, siekiant sumažinti kraujavimą ir sumažinti kraujo produktų poreikį;
  • ūminis pankreatitas,
  • lėtinio pankreatito paūmėjimas,
  • kasos nekrozė;
  • chirurginės intervencijos (įsk.
  • diagnostika)
  • atliekama kasoje ir šalia esančiuose pilvo organuose (užkrečiamojo kasos fermentinės autolizės prevencijai);
  • šokas (toksinis,
  • trauminis
  • sudeginti
  • hemoraginis);
  • didelių trauminių audinių pažeidimų, kurie paveikia kelis sluoksnius;
  • masinis kraujavimas (trombolizinio gydymo metu);
  • ekstrakorporinė kraujotaka;
  • pooperacinės plaučių embolijos ir kraujavimo prevencija, t
  • riebalų embolija su keliais sužalojimais,
  • ypač
  • kaukolės apatinių galūnių ir kaulų lūžiai.

Kontraindikacijos

  • I ir III nėštumo trimestrai;
  • žindymo laikotarpis (žindymas);
  • padidėjęs jautrumas aprotininui.

Atsargiai, galima naudoti vaistą širdies ir kraujagyslių šalutinės operacijos metu, giliai hipotermijai, kraujotakos sustojimui (padidėjusi inkstų nepakankamumo ir mirties rizika), turinčius alerginių reakcijų požymių arba ankstesnį gydymą aprotininu, DIC (išskyrus koagulopatijos fazę)..

Specialios instrukcijos

Jei vaisto vartojimo metu pasireiškia šalutinis vaisto poveikis, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Hiperfibrinolizės ir DIC sindromo atveju aprotinino vartoti galima tik pašalinus visas sindromo apraiškas ir atsižvelgiant į profilaktinį heparino vartojimą.

Ypač atsargiai reikia skirti pacientams, kuriems praėjusių 2-3 dienų buvo švirkščiami raumenų relaksantai.

Vaistas gali būti skiriamas atidžiai subalansavus naudą ir riziką šiomis sąlygomis:

  • atliekant kardiovaskulinę šalutinę operaciją, t
  • gilus hipotermija,
  • kraujo apytakos sustojimas dėl padidėjusios inkstų nepakankamumo ir mirties rizikos (būtinas antikoaguliantinis poveikis yra skiriamas skiriant hepariną);
  • gydymo aprotininu, t
  • nes
  • pakartotinai švirkščiant, alerginių reakcijų tikimybė padidėja dėl to
  • kad veiklioji medžiaga, turinti baltymų pobūdį, gali turėti alergeno savybes ir sukelti anafilaksiją ir šoką; tuo pačiu metu specialios rizikos grupė apima pacientus
  • per pastaruosius 15 dienų - 6 mėnesius vartojant aprotininą; Šioje pacientų grupėje likus ne mažiau kaip 10 minučių iki terapinės dozės skyrimo, reikia skirti tiriamąją aprotinino dozę (1 ml).
  • ir netrukus prieš įvedant terapinę dozę, rekomenduojama įvesti histamino H1 receptorių ir histamino H2 receptorių blokatorių į blokatorių (pvz.,
  • cimetidinas);
  • jei pacientas turi alerginę diatezę, gydymas aprotininu atliekamas griežtai prižiūrint, nes gali atsirasti pseudoalerginių reakcijų; Tokiems pacientams mažiausiai 10 minučių iki terapinės dozės įvedimo turėtų būti skiriama tiriamoji vaisto dozė (1 ml).
  • ir netrukus prieš vartojant terapinę dozę, rekomenduojama IV histamino H1 receptorių blokatorių ir histamino H2 receptorių blokatorių (pvz., t
  • cimetidinas).

Anafilaksijos reakcijos atsiradimas yra neįmanomas, jei nėra alerginės reakcijos į bandomąją dozę. Anafilaksinės reakcijos atveju, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti standartines neatidėliotinos pagalbos priemones.

Padidėjusio jautrumo nustatymo tyrimas: mažiausiai 10 minučių iki pirmosios terapinės dozės injekcijos švirkškite 1 ml (10 000 KIE) aprotinino. Jei pasireiškia alerginė reakcija į bandomąją dozę, dėl galimo anafilaksijos draudžiama naudoti aprotininą.

Naudoti ekstrakorporalinėje kraujotakoje

Kai aprotininas pridedamas prie kraujo, kuriame yra heparino, krešėjimo laikas, matuojamas Hemochronu ar kitu lyginamuoju metodu „aktyvinant svetimą paviršių“, didėja. Todėl ilgai trukusio krešėjimo laiko aktyvinimas (aktyvinant krešėjimo laiką) dėl gydymo didelėmis aprotinino dozėmis nepateikia informacijos apie dabartinį heparino kiekį.

Pacientams, gydomiems didelėmis gydomomis aprotinino dozėmis, širdies operacijų metu atliekant ekstrakorporinę kraujotaką, rekomenduojama, kad aktyvuotas krešėjimo laikas būtų didesnis nei 750 sekundžių. Heparino koncentraciją taip pat galima nustatyti naudojant heparino ir protrombino titravimo testą.

Vienas iš būdų užtikrinti pakankamą heparino kiekį kraujotakos sistemoje yra heparino įvedimas pagal konkretų dozavimo grafiką, atsižvelgiant į paciento kūno svorį ir šalutinio važiavimo trukmę. Protamino dozė, skirta neutralizuoti hepariną, priklauso nuo bendros heparino dozės, o ne nuo aktyvuoto krešėjimo laiko, išmatuoto hemochromu.

Naudojimas pediatrijoje

Turimi duomenys apie vaisto vartojimą širdies chirurgijoje yra nedaug.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Nėra duomenų apie vaisto poveikį gebėjimui vairuoti motorinę transporto priemonę ir vykdyti veiklą, kuri reikalauja didesnės koncentracijos ir psichomotorinio greičio.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaistas yra prieinamas pagal receptą.

Registracijos numeriai

koncentratas d / prigot. r-ra d / in / įvedant 100 tūkst. OEK / 10 ml: amp. 25 vnt. P N013656 / 01 (2029-12-06 - 2029-12-11)