Apžvalga: MSD Antibacterial Tienam - Viskas, ką aš žinau apie šį vaistą. Skaityti.

Geros dienos visiems.
Ši peržiūra yra visiškai spontaniška ir nesuvokiama. Tiesiog po to, ką patyrėme, nusprendžiau pasidalinti su žmonėmis.

Esu įsitikinęs, kad nerasite tokios informacijos, kurią rašau čia internete, nes aš pats ieškojau kažko panašaus.
Tačiau, išskyrus oficialius nurodymus ir nereikalingus (deja) rašytinius straipsnius, praktiškai nėra jokio daugiau ar mažiau suprantamo atsako į šį vaistą.
Deja, aš nežinau, kas tai gali būti siejama, o ne vienintelis atsakas į šį vaistą.

Taigi, viskas, kas bus parašyta, bus labai naudinga daugumai žmonių, kurie jį skaitys.
Jei šiuo metu skaitote šią apžvalgą, tai tikrai nėra lengva, nes esate sunkiai susirgęs, arba (dažniausiai) esate sergantis asmuo.

Vienintelis įspėjimas.
Tai, kad dabar pasakysiu tiesą, tiesa, mes susiduriame su savo vyru realiame gyvenime. Aš nesu gydytojas ir aš neturiu jokio medicininio išsilavinimo (deja), todėl nediskriminuokite griežtai ir neprašykite man komentarų, kad tai tariamai neteisinga ar kažkas neteisinga, bet jei esate medicinos specialistas arba susidūrėte su šiuo vaistu, paklauskite atsisakyti prenumeratos, aš viską atidžiai perskaitysiu.

Taigi, eikime. Jei peržiūros nebūtų buvusios norminiame žodyne, ši apžvalga sudarytų tik ją.

Mano vyras turėjo dvylikapirštės žarnos opos perforaciją (apie šią operaciją neabejotinai parašysiu kitą peržiūrą) maždaug prieš 4 savaites.

Jis buvo iškrautas iš ligoninės po 11 dienų po operacijos, kai tik buvo išimtos siūlės.
Jis atėjo namo, valstybė yra gana patenkinama. Praėjus keturioms dienoms, jo temperatūra smarkiai pakilo, mes jį užrašėme šalta, kai po dienos padažu nuvyko į vietinę kliniką, o gal jis jį sugavo.
Kitą dieną, kai chirurgas padarė padažu, jis sakė, kad jūsų temperatūra nėra susijusi su operacija.
Tačiau temperatūra nesumažėjo, todėl mes vėl nuvykome į vietinę kliniką (ji buvo pasmerkta) ir ištyrėme bandymus, o kitą dieną gydytojas paskyrė ultragarsu.
Žinoma, jie nerado nieko, tik dvi cistos ant inkstų, ant kurių jie nuramino.
Nežinau, kaip gali būti susijusi temperatūra ir cistas, tačiau jie parašė išvadą ir tai.
Tada linksmybė prasidėjo, nes kai temperatūra vėl pakilo, mes pasikvietėme gydytoją iš klinikos.
Kai ji atėjo, ji sakė, kad nežino, kas tai buvo, ir dabar aš rimtai.
Jis sakė, kad, galbūt, operacijos siūlė buvo šalta arba šliaužianti (siūlė, žinoma, nėra gąsdina).

Mes jau esame pavargę nuo visko ir nuėjome į diagnostikos centrą.
Ten gydytojas tiesiog pajuto savo skrandį ir sakė, kad jis turi uždegimą, patvirtinti, jis, matyt, išsiuntė savo spėjimus antrajam ultragarsu, jie jį iš karto padarė ir baimės buvo patvirtintos.
Tulžies pūslės uždegimas, komplikacija iš operacijos.
Gydytojas paskyrė vaistus.
Būtent, lašinamas gliukozė, praskiedus į jį su keliais vaistais, metronidazolu, reamberinu.

Injekcijos, kurios turi būti atliekamos intramuskuliariai-shpa, milgamma ir tarp jų Tienam.

Mes iš karto nuvykome į vaistinę, kad įsigytume visus vaistus, išskyrus visus Tienam buvo pats brangiausias vaistas, o mūsų mieste jis visai nebuvo prieinamas.
Jis gali būti užsakytas ir jis ateis per tris dienas, mes iš esmės neturėjome nieko palikti ir mes užsakėme. Verta paminėti, kad kiekvienas miltelių vamzdis kainuoja 7 000 (ty 1400 rublių), ar ne brangus?

Apskritai, mes užsakėme penktadienį ir pirmadienį vaistas buvo su mumis. Rašau šią apžvalgą antradienį.
Vakar mes praleidome visą dieną su šiuo vaistu. Apskritai, viskas, ko mums reikia, yra 5-7 dienos, todėl užsakėme 14 miltelių vamzdžių.

Taigi, gydytojui buvo paskirta švirkšti jį į raumenis, bet kai vaistas pasirodė mūsų rankose, ant buteliukų buvo užrašyti milteliai juodos ir baltos spalvos, kad būtų ruošiami infuzijos, ty į veną.
Mes nieko nesupratome, vaistinėje jie patikino mus, kad šį miltelius reikia atskiesti su ledu, ir mes iš tikrųjų nupirko jį su Tienamu.
Kai atėjome namo, mes pašaukėme pažįstamą, kuris davė jam injekcijas, ji nieko nežinojo apie tokį vaistą ir niekada su juo nesusidūrė.
Apskritai, internete, mes nustatėme, kad vaistas skirstomas į dvi rūšis: į raumenis ir į veną.
Bet ilgą laiką intraveninis pasitraukimas (dėl tam tikros nežinomos priežasties) nuo gamybos, todėl mes buvome visiškai tikri, kad mūsų rankose turėjome injekciją į raumenis, nors ant banko užrašo kažkas visiškai kitokio.

Be to, šiuo metu mes vadiname gydytoją, kuris, deja, nepriėmė telefono.
Bet kadangi recepte buvo aiškiai ir aiškiai parašyta, kad jis buvo švirkščiamas į raumenis du kartus per dieną, mes nusprendėme pradėti, nes mes jau praradome tris dienas.
Taigi rašydami švirkštą, ledynas buvo suspaustas į miltelius ir iš ten jie jau buvo surinkti į švirkštą, ką mes matėme?
Milteliai tiesiog įsitvirtino ant švirkšto dugno ir neištirpsta į ledo kokoną, kaltiname jį dėl to, kad ledo moneta buvo šaldiklyje, ir tikriausiai kodėl.
Po tam tikro laiko jie bandė švirkšti tik ledyną, miltelių suspensija liko švirkšte ir nenorėjo išeiti.
Nors ištraukę švirkštą, suspensija pateko per adatą, bet nepateko į odą.
Apskritai, mes tiesiog išmetėme 1400 rublių per 2 minutes.

Šį rytą mes vis dar gavome telefono skambutį gydytojui, kuris mums parašė receptą, sakė, kad galite atskiesti su novokainu ir įvesti į raumenis, tada vėl jį pašaukėme ir perskaitėme, kaip parašyta ant buteliuko su narkotikais, sakė jis nusipirkti fizinį. tirpalas ir lašinamas į lašą, lašinamas.

Šiuo metu rašau apžvalgą, kaip ji gyvena, o mano vyras lašina šį vaistą. Šiandien tai buvo pirmas kartas, kai bėgau, po to, kai kursas pasibaigia per 7 dienas, aš tikrai tęsiu peržiūrą ir pasakysiu apie sėkmę.

Tuo tarpu kalbėsiu apie narkotikus, apie kuriuos sužinojau.

Milteliai yra tokie stiklo „pakuotės“.
Jis išleistas tik gydytojo receptu O kai gydytojas paskirs šį vaistą, turėtumėte paklausti, kaip jį užklijuoti ir koks yra geriausias būdas jį ištirpinti (dar kartą pakartosiu, kad šis vaistas nesiskiria nuo ledlaužio).

Tienam skiria gydytojas dėl įvairių infekcinių ligų.
Šis vaistas turi platų naudojimo būdą ir yra skirtas ligoms:

apatinių kvėpavimo takų, ginekologinių infekcijų, šlapimo takų infekcija, kaulų ir sąnarių infekcija ir daugelis kitų (galite skaityti internete).

Kontraindikacijos narkotikų yra ne tiek daug, bet daugiau nei pakankamai šalutinį poveikį.
Ir taip pat ne kartu su kai kuriais antibiotikais, todėl būtina pasikalbėti su savo gydytoju šia tema.
Nes jei šiuo metu jūs taip pat kreipiatės dėl medicinos ar antibiotikų, tai nežinoma, kokia organizmo reakcija bus.
Yra keletas atvejų, kai Tienam sukėlė traukulius su kitais vaistais.

Taip pat internete galite skaityti, kiek šalutinių reiškinių sukelia „tienam“.
Iš esmės beveik kiekvienas vaistas turi daug šalutinių poveikių.

Aš dar kartą transliuoju tiesioginę transliaciją, 5 dienas nuskandame, liko tik 2 dienos.
Po to eikime į ligoninę ir išgirsk, ką gydytojas mums sako.

Iki šiol viskas tvarkinga, nieko neramina ir temperatūra nukrito.
Po dviejų ar trijų dienų, kai mes apsilankysime pas gydytoją, užrašysiu savo paskutinius žodžius apie šį vaistą ir paskelbsiu į tinklą.

Na, todėl galiu pasakyti, kad mes vartojome vaistą 7 dienas, kaip turėtų būti, bet vėl buvome ligoninėje, nes pilvo ertmėje radome pūlingą, konkrečiai Tienamas mums tik padėjo su tulžies uždegimu.
Mano kita peržiūra bus išsamus disertacija apie dvylikapirštės žarnos opą.
Aš išvardysiu viską nuo šios ligos.

Tikiuosi, kad mano apžvalga jums buvo naudinga, prieš perkant šį brangų vaistą, pasitarkite su gydytoju apie milijoną klausimų apie tai, kaip prick ir kiek dūrio ir pan.

Tienamas

Tienam: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotynų kalbos pavadinimas: Tienam

ATX kodas: J01DH51

Veiklioji medžiaga: imipenemas (imipenemas) + cilastatinas (cilastatinas)

Gamintojas: Merck Sharp ir Dome Corp. („Merck Sharp“) Dohme Corp.) (JAV); Neopharmed (Italija); Merck Sharp ir Dome B.V. („Merck Sharp“) Dohme, B.V.) (Nyderlandai); Ortat, UAB (Rusija)

Aprašymo ir nuotraukos aktualizavimas: 18/22/2018

Tienam yra dvikomponentis, labai veiksmingas baktericidinis antibiotikas, aktyvus prieš daugelį aerobinių ir anaerobinių patogeninių mikroorganizmų, tiek gram-teigiamų, tiek gram-neigiamų.

Išleidimo forma ir sudėtis

• milteliai suspensijos / tirpalo, skirto į raumenis (v / m), paruošimui: miltelių masė nuo gelsvai baltos iki baltos spalvos (stikliniuose buteliuose, 1 kartono pakuotėje);
• milteliai infuzinių tirpalų ruošimui [intraveninis (IV) vartojimas]: miltelių masė nuo šviesiai geltonos iki baltos spalvos (20 ml stiklo buteliukų, 10 buteliukų po plastikiniais padėklais arba 25 buteliai kartoninėse pakuotėse; 115 ml talpos su prijungtiniais vamzdeliais, 5 kartono rinkinyje).

Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra Tienam naudojimo instrukcijos.

Veikliosios sudedamosios dalys, kuriose yra 1 miltelių buteliukas, skirtas suspensijoms įšvirkšti į raumenis: sterilus imipenemas - 0,5 g bevandenio tienamicino formamido monohidrato ekvivalentas; sterilus natrio cilastatinas - atitinka 0,5 g cilastatino rūgšties.

1 buteliukas infuziniam tirpalui:

• veikliosios medžiagos: sterilus imipenemas - 0,5 g, sterilizuotas natrio cilastatinas - 0,5 g;
• pagalbinis komponentas: sterilus natrio bikarbonatas / natrio bikarbonatas - 0,02 g

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Thienam turi antibakterinį baktericidinį ir antimikrobinį poveikį. Jo terapinis poveikis priklauso nuo dviejų veikliųjų medžiagų, sudarančių vaistą, savybių:

• imipenemas: pirmasis tienamicinų (karbapenemų) atstovas, esantis naujos klasės labai efektyvių β-laktaminių antibiotikų grupėje;
• Cilastatino natrio druska - specifinis inhibitorius, kuris slopina imipenemo inkstų metabolizmą ir žymiai padidina nepakitusio imipenemo kiekį šlapimo takuose.

Būdamas labai veiksmingas bakterijų ląstelių sienelių sintezės inhibitorius, imipenemas turi baktericidinį poveikį daugeliui įvairių aerobinių ir anaerobinių patogenų, tiek gram-teigiamų, tiek gram-neigiamų.

Thienes yra atsparūs skilimui bakterijų β-laktamazėmis, kurios užtikrina didelį aktyvumą daugeliui mikroorganizmų (pvz., Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.), Atsparių daugumai kitų β-laktamo antibiotikų.

Cilastatinas neturi savo antibakterinio aktyvumo ir neslopina bakterijų β-laktamazės.

Antibakterinis Thienam spektras apima daugumą kliniškai reikšmingų patogeninių mikroflorų. Pagal patvirtintus eksperimentinius tyrimus, šie mikroorganizmai yra jautrūs imipenemui in vivo ir in vitro:

• Gram-teigiami aerobai: Enterococcus faecalis (in vitro Enterococcus faecium atsparus); Staphylococcus aureus, įskaitant penicilinazę formuojančius kamienas; Staphylococcus epidermidis, įskaitant kamienus, kurie sudaro penicilinazę (nejautrus imipenemo meticilinui atspariam stafilokokui); Streptococcus pneumoniae; Streptokokai, priklausantys B grupei (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
• Gram-neigiami aerobai: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [imipenemas inaktyvus in vitro prieš Stenotrophomonas (anksčiau Xanthomonas, anksčiau Pseudomonas) maltofiliją ir kai kuriuos Burkholderia cepacia padermes]; Serratia spp., Įskaitant S. marcescens;
• gramteigiami anaerobai: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
• Gram-neigiami anaerobai: Fusobacterium spp.; Bacteroides spp., Įskaitant B. fragilis.

In vitro jautrumas, nenustatytas klinikinis veiksmingumas imipenemui, buvo nustatytas:

• gramų teigiami aerobai: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. C ir G grupės, Streptococcus viridans;
• Gram-neigiami aerobai: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, įskaitant Pasteurella spp., Kuriantys penicilinazę; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
• Gram-neigiami anaerobai: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Imipenemas in vitro rodo sinergizmą su aminoglikozidais, palyginti su kai kuriais Pseudomonas aeruginosa padermėmis.

Farmakokinetika

Milteliai infuzijų tirpalui ruošti (įvedant / įdėjus)

Po to, kai iš Tienam miltelių buvo paruoštas tirpalas abiem preparato T veikliosioms medžiagoms_Ačiū (laikas pasiekti maksimalią koncentraciją plazmoje) yra 20 minučių. Cmax indeksas (didžiausia koncentracija plazmoje) imipenemui yra 21–58 µg / ml, skiriant cilastatiną, 21–55 µg / ml. 4–6 val. Po Tienam Cmax vartojimo imipenemas sumažėja iki 1 μg / ml ir mažesnis.

T_1/2 kiekvienos veikliosios medžiagos (pusinės eliminacijos laikas) yra 1 valanda, o imipenemas prisijungia prie plazmos baltymų 20%, cilastatinas - 40%. Maždaug 70% imipenemo infuzijos per 10 valandų pašalinama per inkstus. Jo koncentracija šlapime virš 10 µg / ml gali išlikti iki 8 val. Cilastatinas išsiskiria per inkstus 70–80% per 10 valandų.

Reguliarios intraveninės Tienam infuzijos, kurių dažnis 1 kartą per 6 val. Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, plazmoje ar šlapime nenustatė imipenemo / cilastatino kumuliacijos.

Vidutinės imipenemo vertės žmogaus organizmo audiniuose ir aplinkoje, užregistruotos po 1 g Tienam infuzijos [imipenemo koncentracija / matavimo laikas - µg / ml (µg / g) / h]:

• akies obuolio stiklinis korpusas: 3.4 / 3.5;
• intraokulinis skystis: 2,99 / 2,0;
• plaučių parenchija: 5,6 / 1,0;
• skrepliai: 2,1 / 1,0;
• pleuros skystis: 22,0 / 1,0;
• peritoninis skystis: 23,9 / 2,0;
• tulžies: 5.3 / 2.25;
• likeris (ne uždegimas): 1,0 / 4,0;
• skystis (uždegimas): 2,6 / 2,0;
• prostatos liauka: 0,2 / 1,0-1,5;
• prostatos audiniai: 5,3 / 1,0-2,75;
• kiaušintakiai: 13,6 / 1,0;
• endometriumas: 11,0 / 1,0;
• miometriumas: 5,0 / 1,0;
• kaulinis audinys: 2,6 / 1,0;
• intersticinis skystis: 16,4 / 1,0;
• oda: 4,4 / 1,0;
• jungiamojo audinio: 4.4 / 1.0.

Milteliai suspensijai / tirpalui, skiriamam į raumenis (v / m)

Po suspensijos / tirpalo injekcijos Tienam (0,5 g imipenemo + 0,5 g cilastatino) plazmos indekso T_Ačiū imipenemui yra 2 val.; cilastatino - 1 val. Сmax imipenemas siekia 10 µg / ml, cilastatinas - 24 µg / ml.

Sušvirkštus Tienam, imipenemo biologinis prieinamumas yra maždaug 75%, vartojant i / i, ir cilastatinas - 95%. Imipenemas absorbuojamas iš i / m injekcijos vietos maždaug 6–8 val., O cilastatino absorbcija - 4 valandos._1/2 = 2–3 val., Kai Cmax koncentracija plazmoje yra ne mažesnė kaip 2 μg / ml 6 valandas po 0,5 g imipenemo. Tai leidžia dozuoti vaistą du kartus per parą (1 kartą per 12 val.), Tuo pačiu metu tikėtina imipenemo kumuliacija yra nereikšminga, o cilastatino kaupimasis audiniuose ir organuose nepastebimas.

Immafemeno, kai vartojama Tienam (0,5 g imipenemo + 0,5 g cilastatino), immafemo Сmax dinamikos palyginimas, C max koreliacija su imipenemu plazmoje (µg / ml), priklausomai nuo laiko, praėjusio po vartojimo ( / v / m):

• 25 min - 45,1 ÷ 6.0;
• 60 min. (1 val.) - 21,6 ÷ 9,4;
• 120 min (2 val.) - 10,0 ÷ 9,9;
• 240 minučių (4 val.) - 2,6 ÷ 5,6;
• 360 minučių (6 val.) - 0,6 ÷ 2,5;
• 720 min. (12 val.) - n / a 1 ÷ 0,5.

1 n / o - medžiaga plazmoje nėra apibrėžta.

Išgėrus Tienam, imipenemo koncentracija šlapime 12 valandų išlieka didesnė nei 10 μg / ml. Per tą laiką inkstai pašalina 50% imipenemo ir 75% cilastatino iš gautos dozės.

Sveikiems savanoriams skiriant Thienam, Cmax intersticiniame skystyje pasiekia 5,0 µg / ml maždaug 3,5 valandos po injekcijos.

Naudojimo indikacijos

Thienes vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkioms infekcijoms, kurias sukelia patogeniški mikrobai (įskaitant penicilinazę gaminančius padermes), kurie yra jautrūs tienamicinams, taip pat empiriniam gydymui (infekcinio proceso gydymui prieš nustatant patogeną ir nustatant jo jautrumą šiems vaistams), kai yra bakterinė infekcija. lokalizavimas:

• šlapimo takų;
• apatiniai kvėpavimo takai [pneumonija, bronchitas, lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (COPD) paūmėjimas];
• kaulai ir sąnariai;
• pilvo organai (intraabdominalinės infekcijos, įskaitant ūminį gangreninį ir perforatyvų apendicitą, įskaitant tuos, kuriuos sukelia peritonitas);
• moterų lyties organai (ginekologinės infekcijos, įskaitant gimdymą po gimdymo);
• kraujas (bakterinė septicemija);
• odos ir minkštųjų audinių (celiulito, absceso, infekuotų opų ir žaizdų);
• širdies ir endotelio vožtuvo aparato audiniai (infekcinis endokarditas).

Kaip prevencinė priemonė, Tienam vartojamas perioperaciniu laikotarpiu pacientams, kuriems yra didelė tikimybė atsirasti intraoperacinei ir pooperacinei infekcijai.

Kontraindikacijos

• inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CK) 2 (milteliai suspensijai, skiriant i / m), CK 2 (milteliai infuziniam tirpalui);
• vaikams iki 3 mėnesių (milteliai infuziniam tirpalui);
• vaikai iki 12 metų amžiaus (milteliai suspensijai, skirti vartoti i / m);
• padidėjęs jautrumas vaistų komponentams, kitiems β-laktamo antibiotikams, cefalosporinams, penicilinams.

Naudojant lidokaino hidrochloridą Tienam miltelių praskiedimui aliejuje, gautas tirpalas yra kontraindikuotinas, jei žinomas padidėjęs jautrumas vietiniams amido anestetikams, taip pat sunkus šokas ir intrakardijos laidumo blokavimas.

Santykinis (Tyenam naudojamas atsargiai):

• pseudomembraninis kolitas;
• virškinimo trakto ligos istorijoje;
• kepenų nepakankamumas su CC 20–70 ml / min / 1,73 m 2;
• centrinės nervų sistemos (CNS) ligos;
• vyresni kaip 65 metų amžiaus.

Atsargiai, vartojant IV infuzijos tirpalą, vaistas naudojamas dializuojamiems pacientams.

Kadangi nebuvo atlikti specialūs Tienam teratogeninio ir embrioninio poveikio tyrimai, Tienam paskyrimas nėštumo metu yra leidžiamas tik tuo atveju, jei motinos gydymo nauda viršija galimą riziką vaisiui.

Imipenemas įsiskverbia į motinos pieną, todėl, jei manoma, kad būtina naudoti Tienam, žindymas sustabdomas arba sustabdomas.

Tienam, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Infuzijoms negalima naudoti tirpalo, skirto i / m, tirpalams, o infuzinis tirpalas neturi būti švirkščiamas į a / m.

Dozavimo režimą ir dozavimo formą (vartojimo būdą) nustato gydytojas, atsižvelgdamas į infekcijos sunkumą, patogeninės mikrofloros jautrumą Tienam, infekcijos lokalizaciją, inkstų funkciją ir paciento svorį.

Tienam injekcijoms ir infuzijoms (įvedimo / įvedimo metu) negalima maišyti su kitais antibiotikais.

Milteliai suspensijai / tirpalui įvesti

Thienam švirkščiamas į raumenis į didelius raumenis (pavyzdžiui, šlaunies glutalinius ar šoninius raumenis). Kad būtų išvengta intravaskulinės injekcijos, prieš injekciją būtina atlikti bandymą.

Rekomenduojamos imipenemo dozės su injekcijų dažnumu 1 kartą per 12 valandų: odos ir minkštųjų audinių infekcijos, apatiniai kvėpavimo takai, moterų lyties organai - po 0,5 g; intraabdominalinės infekcijos - 0,75 g.

Gydymo eiga priklauso nuo patogeno tipo ir infekcijos sunkumo. Gydymas paprastai tęsiasi mažiausiai 2 dienas po visų simptomų išnykimo. Gydymo trukmė per 2 savaites nebuvo saugi ir veiksminga.

Bendra paros dozė, kai skiriama / m, neturi viršyti 1,5 g imipenemo (3 buteliukai vaisto). Jei reikia didesnių dozių, į veną reikia vartoti antibiotiką dozavimo formoje.

Norint gauti Thienam dozę, kurioje yra 0,5 g imipenemo, į miltelių buteliuką pridedama 2 ml tirpiklio. Bendras gauto tirpalo tūris yra 2,8 ml.

Kaip tirpiklis Thienam milteliams, galite naudoti injekcinį vandenį, fiziologinį tirpalą arba lidokaino hidrochlorido tirpalą 1% (be adrenalino). Paruoštas tirpalas turi būti baltas arba šiek tiek gelsvas, jis turėtų būti naudojamas per valandą.

Milteliai infuziniam tirpalui

Thienam infuzuojama į veną. Vienos dozės ≤ 0,5 g - 20-30 minučių,> 0,5 g - 40-60 minučių skyrimo laikas. Jei pacientas infuzijos metu skundžiasi pykinimu, Thienam infuzijos greitį reikia sulėtinti.

Rekomenduojama vidutinė paros dozė, apskaičiuota remiantis imipenemu (padalinta į kelias lygias dozes) - 1–2 g, suskirstyta į 3-4 injekcijas. Vidutinės infuzijos metu 2 dozės gali būti 2 g.

Infekcijoms, kurias sukelia mažiau jautrios patogeninės mikrofloros, paros dozę galima padidinti iki didžiausios - iki 4 g arba 0,05 g / kg (iš šių dviejų dozių pasirinkti mažesnę dozę).

Vaikams nuo 3 mėnesių ir vyresniems (kurių kūno svoris yra iki 40 kg) reikalinga dozė nustatoma apskaičiuojant 0,015 g / kg ir skiriant 1 kartą per 6 valandas. Vaikų, sveriančių daugiau nei 40 kg, gydymui, naudokite suaugusių pacientų dozavimo režimą. Didžiausia vaiko paros dozė - 2 g.

Toliau pateikiami kaip tirpiklis, skirtas Tienam infuziniam milteliams: izotoninis natrio chlorido tirpalas, 5% arba 10% dekstrozės vandeninis tirpalas, 5% dekstrozė ir 0,225%, 0,45% arba 0,9% natrio chloridas, 5% dekstrozė ir 0,15 % kalio chlorido, 5% arba 10% manitolio tirpalo.

Norint gauti Tienam tirpalą injekcijoms, kurių vidutinė koncentracija yra 0,005 g / ml imipenemo, į buteliuką (0,5 g) pridedama 100 ml tirpiklio. Tienam infuzijų tirpalas ruošiamas taip:

1. Paimkite tirpiklį, reikalingą tirpalui paruošti 100 ml tūrio.
2. Į 20 ml tirpalo buteliuką įpilkite 10 ml tirpiklio ir praskiedžiama milteliais, gerai suplakant buteliuką.
3. Gautas tirpalas negali būti naudojamas įvedimui, jis turi būti perkeltas į buteliuką arba talpyklą su likusiu tirpikliu 90 ml tūrio.

Tirpalo stabilumas (vartojimas) kambario temperatūroje iki 25 ° C - 4 valandos; atšaldomas iki 4 ° C - 24 val.

Thienam yra chemiškai nesuderinamas su laktatu (pieno rūgštimi), todėl tirpikliai, kurių sudėtyje yra laktato, nėra naudojami infuziniam tirpalui ruošti. Tačiau leidžiama patekti į / į Thienam tirpalą naudojant infuzinę sistemą, per kurią švirkščiamas laktato tirpalas.

Šalutinis poveikis

Paprastai Tienam yra gerai toleruojamas, šalutinis poveikis yra trumpalaikis, lengvas ir paprastai nereikia nutraukti gydymo. Sunkios nepageidaujamos reakcijos yra retos.

Dažniausiai pastebėti šie organų ir sistemų šalutiniai poveikiai:

• virškinimo sistema: pykinimas / vėmimas, viduriavimas, pseudomembraninio kolito, kurį sukelia Clostridium difficile, rizika (būdinga plačiam spektrui antibakterinių vaistų vartojimui) tiek gydymo metu, tiek po jo pabaigos, hepatitas (įskaitant fulminantą), hemoraginis kolitas, kepenų nepakankamumas, gelta, dantų pigmentacija ir liežuvio hipertrofija, gastroenteritas, glositas, pilvo skausmas, rėmuo, padidėjęs alergija, padidėjęs bilirubino kiekis, transaminazių ir (arba) šarminės fosfatazės serumas;
• centrinė nervų sistema: drebulys, sumišimas, parestezija, galvos svaigimas, mioklonija, galvos skausmas, encefalopatija, psichikos sutrikimai (įskaitant haliucinacijas);
• pojūčiai: triukšmas ir spengimas ausyse, klausos praradimas, skonio iškrypimas;
• kvėpavimo sistema: hiperventiliacija, dusulys, diskomfortas krūtinėje, krūtinės ląstos stuburo skausmas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: palpitacija, tachikardija;
• padidėjusio jautrumo reakcijos: bėrimas, dilgėlinė, niežulys, pernelyg didelis prakaitavimas, cianozė, Stevens-Johnson sindromas, angioedema, Lyell sindromas (retai), eksfoliatyvus dermatitas (retai), karščiavimas (įskaitant vaistą), daugiaformė eritema, anafilaksinė,
• elektrolitų pusiausvyra: chloro ir natrio koncentracijos serume sumažėjimas, kalio koncentracijos padidėjimas;
• šlapimo sistema: poliurija, oligūrija / anurija, proteinurija, leukociturija, cilindrurija, eritrociturija, padidėjusi bilirubino koncentracija, šlapimo dažymo pokyčiai (saugiai, neturėtų būti klaidinami hematurija), serumo kreatinino ir karbamido koncentracija, ūminis inkstų nepakankamumas (retas);
• laboratoriniai indeksai: slopinimą raudona kaulų čiulpų, agranulocitozė, pancitopenija, trombocitopenija, leukopenija, hemolizinė anemija, neutropenija, eozinofilija, leukocitozė, monocytosis, trombocitozė, limfocitozę funkcija, sumažėjęs hemoglobino ir hematokrito, padidėjęs bazofilų, padidėjo protrombino laiką;
• reakcijos injekcijos vietoje: skausmas, flebitas / tromboflebitas, eritema, venų indukcijos, infekcija Tienam vartojimo vietoje;
• kita: gerklės skausmas, kandidozė, padidėjęs mažo tankio lipoproteinų (MTL) kiekis.

Perdozavimas

Tienam perdozavimo simptomai yra panašūs į šalutinį vaisto poveikį ir gali būti tremoras, sumišimas, traukuliai, pykinimas / vėmimas, hipotenzija, bradikardija.

Nėra specialių rekomendacijų, kaip gydyti būklę. Parenterinį tirpalo vartojimą reikia nutraukti, o simptominį ir palaikomąjį gydymą reikia skirti.

Imipenemas ir natrio natrio cilastatinas išsiskiria hemodializės metu, tačiau šios Tienam perdozavimo procedūros veiksmingumas netirtas.

Specialios instrukcijos

Kadangi infuzijos metu antibiotikas patenka tiesiai į kraujotakos sistemą, gydymo pradžioje geriau naudoti endokardito, bakterinės sepsis, kitas sunkias / gyvybei pavojingas infekcijas (įskaitant Pseudomonas aeruginosa sukeltas apatinių kvėpavimo takų infekcijas), taip pat reikšmingą fiziologinį poveikį. pažeidimai, pavyzdžiui, šokas.

Atsižvelgiant į gydymą antibiotikais, gali atsirasti gyvybei pavojingos būklės: traukuliai, anafilaksija, sunkios klinikinės pseudomembraninio kolito formos (Clostridium difficile infekcija), todėl Thienam vartojimas reikalauja ypatingo dėmesio medicinos personalui ir neatidėliotinos medicinos pagalbos prieinamumui.

Pseudomonas aeruginosa, kaip ir kiti β-laktaminiai antibiotikai, gali greitai pasipriešinti Tienam, todėl gydymo metu, atsižvelgiant į klinikinę situaciją, rekomenduojama atlikti jautrumo imipenemui tyrimus.

Pacientai turi įvertinti natrio kiekį 0,5 g Tienam (priklausomai nuo vaisto formos):

• milteliai infuziniam tirpalui - 0,0375 g (1,6 mEq);
• milteliai, skirti tirpalui ruošti į raumenis - 0,032 g (1,4 mEq).

Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad Tienam vartojimo saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 65 metų amžiaus pacientams, vartojantiems / vartojant, nesiskiria nuo jaunesnių pacientų. Tačiau kepenų, inkstų, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, taip pat susijusių ligų ir narkotikų gydymo būdai, būdingi šiai amžiaus grupei, pasirenkant dozę turi būti atsargūs. Pacientams, vyresniems nei 65 metų, rekomenduojama laikytis mažesnės dozės ribos ir periodiškai stebėti išskiriamą inkstų funkciją.

Duomenų apie Tienam vartojimą IV infuzijai jaunesniems kaip 3 mėn. Vaikams ir nepakankamam inkstų funkcijai, kai kreatinino koncentracija serume yra> 2 mg / dl, nepakanka.

Poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

Kadangi kai kurios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta vartojant Tienam (pvz., Sumišimas, galvos svaigimas, stiprus galvos skausmas, psichikos sutrikimai, įskaitant haliucinacijas), gali paveikti psichomotorinių reakcijų ir koncentracijos greitį, pacientai turėtų susilaikyti nuo vairavimo ir dirbti su sudėtingais, potencialiai pavojingos mašinos.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Kadangi klinikinių tyrimų apie Tienam poveikį nėštumui ir vaisiaus būklei trūksta, nėštumo metu vaistas skiriamas tik pagal griežtas indikacijas, jei gydymo nauda motinai yra žymiai didesnė už galimą riziką vaisiui.

Imipenemas įsiskverbia į motinos pieną, todėl, jei reikia vartoti Tienam, reikia nutraukti žindymą.

Naudokite vaikystėje

Pediatrinėje praktikoje Tienam skiriamas tokioms pačioms indikacijoms, kaip ir suaugusiems pacientams, tačiau jiems taikomi šie amžiaus apribojimai:

• milteliai infuzijų tirpalui ruošti (įvaduose / įvedimuose): leidžiama kreiptis dėl vaikų, vyresnių nei 3 mėnesių, gydymo;
• milteliai, skirti suspensijai / tirpalui injekuoti į raumenis: leidžiama naudoti gydant vyresnius nei 12 metų vaikus.

Sutrikusi inkstų funkcija

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia koreguoti dozavimo režimą, kurį atlieka gydytojas, atsižvelgiant į paciento svorį, patogeno jautrumą Tienam, infekcinio pažeidimo sunkumą ir lokalizaciją, taip pat kreatinino klirenso indeksą (ml / min / 1,73 m 2).

Intraveninis Thienam vartojimas 0,5 g, kai kreatinino klirensas yra 6–20 ml / min. / 1,73 m 2, gali padidinti traukulių tikimybę.

Jei kreatinino klirensas yra mažesnis nei 5 ml / min / 1,73 m 2, Tienam infuzijos leidžiama tik su sąlyga, kad hemodializės procedūra atliekama ne vėliau kaip po 48 valandų.

Tienamo paskyrimas hemodializės būdu leidžiamas tik tuo atveju, jei gydymo nauda viršija galimą priepuolių riziką. Hemodializės metu imipenemas ir cilastatinas pašalinami iš sisteminės kraujotakos, todėl Thienam infuzijos turi būti atliekamos po hemodializės, o paskui kas 12 valandų nuo jo pabaigos. Pacientai, kuriems taikoma hemodializė, ypač tiems, kurie serga centrinės nervų sistemos ligomis, gydymo Tienam metu reikia atidžiai stebėti gydytoją.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, sergantiems kepenų ligomis, Tienam dozavimo režimo koreguoti nereikia. Tačiau dėl hepatotoksinio poveikio (kepenų nepakankamumo, padidėjusio transaminazių aktyvumo, fulminanto hepatito) reikia atidžiai stebėti kepenų funkciją.

Naudokite senatvėje

Senyviems pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija, Tienam dozės keisti nereikia.

Naudojant Tienam, vyresni nei 65 metų pacientai turėtų atsižvelgti į kepenų / inkstų ir širdies ir kraujagyslių funkcijų sumažėjimą, būdingą šiam amžiui, su tuo susijusių ligų buvimą ir jų vienalaikį gydymą. Būtina pasirinkti dozę, laikydamiesi atsargumo, jei įmanoma, laikytis mažesnių rekomenduojamų ribinių verčių, kad būtų galima stebėti inkstų funkciją.

Vaistų sąveika

Tienam už / m ir (arba) įvadą negalima maišyti su kitais antibiotikais ar papildyti jų tirpalais.

Kartu vartojant ganciklovirą ir tienamą intraveninių infuzijų pavidalu, gali pasireikšti generalizuotas priepuoliai, todėl jų bendras vartojimas nerekomenduojamas, nebent galimas gydymo privalumas viršija galimą riziką.

Probenecidas šiek tiek padidina Tienam koncentraciją plazmoje ir pusinės eliminacijos laiką, todėl nerekomenduojama naudoti bendrą vaistą.

Thienam sumažina valproinės rūgšties koncentraciją plazmoje, padidina priepuolių aktyvumo riziką (atvejai, apie kuriuos pranešta klinikinėje praktikoje), rekomenduojama stebėti valproinės rūgšties kiekį.

Leidžiama vartoti tuo pačiu metu izoliuotą kitų antibiotikų (aminoglikozidų) injekciją su Thienam infuzija.

Analogai

Tienamo analogai yra: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem ir Cyelastatin Jodas, Imipenem ir Cylastatin Spencer, Imipenem + Cyelastin, Imipenem + Cylastatin-Vial, Tiepenem, Tsilapenem, Tsilaspene ir kt.

Saugojimo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas: milteliai infuziniam tirpalui ruošti - 2 metai, milteliai suspensijai injekuoti į raumenis - 3 metai.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Receptas.

„Tiename“ apžvalgos

Dauguma pacientų tik teigiamai vertina Tienam. Dėl didelio antibakterinio poveikio vaistas susidoroja, jei kiti vaistai neveikia. Apibūdinami atvejai, kai dėl savalaikės antibiotikų terapijos eigos buvo galima išvengti chirurginių intervencijų. Atskirai pabrėžė platų antibakterinių veiksmų spektrą.

Nepaisant didelių Tienam išlaidų, jei gydytojas paskyrė šį vaistą, pacientai rekomenduoja jį naudoti.

Kaina Tienam vaistinės

Numatoma kaina Tienama:

• milteliai infuziniam tirpalui (500 mg + 500 mg), 10 vnt. buteliukas (buteliukas) 20 ml, plastikinė kontūro pakuotė (padėklai) 10, polietileno plėvelė - 5313 rublių;
• milteliai, skirti paruošti injekciją į raumenis (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 vnt. - 4700 rub.

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I.M. Sechenovas, specialybė "Bendroji medicina".

Informacija apie vaistą yra apibendrinta, pateikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių nurodymų. Savęs apdorojimas yra pavojingas sveikatai!

Tienamas

2012 m. Vasario 8 d

Vaisto Tienam aprašymas ir instrukcijos

Tienam yra sėkmingas naujas antibakterinis preparatas. Jis naikina suaugusiųjų ir besivystančių mikroorganizmų formas, ty jis turi ryškų baktericidinį aktyvumą. Svarbus yra Tienano sugebėjimas sunaikinti beveik visas bakterijas, kurios yra dažniausiai pasitaikančios infekcinių ligų sukėlėjos. Milžiniškame mikroorganizmų, kurie jautrūs šio vaisto veikimui, sąraše, gramteigiamos bakterijos užima didelę vietą, kuri dažnai yra atspari kitiems antibiotikams. Tai leidžia Tienanui pradėti gydyti tokias infekcijas, kurių patogenas dar nėra nustatytas. Be to, šis antibiotikas yra būtinas esant mišrioms infekcijoms. Šis vaistas vartojamas bet kokio lokalizavimo infekciniams procesams (organui, audinių tipui, kuriame jis teka) sumažinti.

Tienanas gaminamas miltelių pavidalu, iš kurių paruošiami infuzijai į veną arba į raumenis tirpalai. Šie milteliai skiriasi dozėmis. Vaisto instrukcijoje nurodomos kelios pagrindinės jo naudojimo taisyklės:

• Būtina griežtai laikytis vaisto recepto - ne painioti į veną ir į raumenis!
• Tienano dozę ir vartojimo dažnumą apskaičiuoja gydytojas, todėl savanoriškas šių paskyrimų koregavimas yra pavojingas!
• Tienam nėra maišomas su kitais antibiotikais!

Įspūdingi vaistų skyriai yra skiriami dozavimo metodams įvairiais atvejais. Žvilgsnis į šias lenteles ir įspėjamieji įspėjimai turėtų įtikinti pacientus niekada nebandyti naudoti Tienamo.

Gydymas šiuo vaistu nėra skirtas netolerancijai, nėštumui ir žindymui, kūdikiams iki trijų mėnesių ir pacientams, sergantiems inkstų patologija. Sąlyginai draudžiama vartoti Tienam vyresnio amžiaus žmonėms ir pacientams, sergantiems centrinės nervų sistemos patologijomis.

Thienamos šalutinis poveikis

Su visomis jėgomis šis antibiotikas turi minimalų poveikį paciento sveikatai. Paprastai nepageidaujami simptomai, jei jie pastebimi, yra lengvi ir išnyksta baigus gydymą.

Vietos reakcijos dažnai pasireiškia Tienamo injekcijos vietoje, pavyzdžiui, skausmingos infiltracijos. Galbūt virškinimo sistemos sutrikimas, kepenų apkrova. Labiausiai jautrūs šio vaisto inkstų veiklai. Ir jei šis susietas organas yra linkęs patologijai, gydymas Tienam gali dar labiau slopinti jo funkciją. Be to, žmogaus nervų sistema yra pažeidžiama šio antibakterinio agento veiklai - kartais pastebimos sunkios reakcijos konvulsijos priepuolių, haliucinacijų ir pan. Forma. Be to, aprašyti kai kurie kraujo būklės, alopecijos (alopecijos) ir alerginių reakcijų pokyčiai.

„Tiename“ apžvalgos

Veiksmų ataskaitos Tienam - ne taip dažnai randamos internete. Tačiau tarp jų yra stebėtinai tikslūs ir ryškūs apibrėžimai. Pavyzdžiui: „Tienamas yra nevilties priemonė!“ - Toks stiprus vaistas turėtų būti naudojamas tik ekstremaliais atvejais.

Tačiau yra peržiūrų, kuriose kalbama apie Tienamo naudojimą, nes tai nedavė jokių teigiamų rezultatų. Pavyzdžiui, penkių dienų trukmės antibiotikų kursas, kurį atliko moterys, turinčios sunkų infekcijos procesą kiaušidėse ir kiaušintakiuose, net nesukėlė laikino atsigavimo. Kita ataskaita susijusi su vaiku, turinčiu šlapimo takų infekciją, kuri taip pat nepaliko savo pozicijų po gydymo Tienam.

Šios išvados gali būti padarytos taip: bet kokių infekcijų gydymas turėtų prasidėti nustatant jų patogeną arba patogenus, specifinių mikroorganizmų jautrumą įvairiems vaistams. Kartu su antibiotikais turi būti imtasi priemonių normaliai mikroflorai išsaugoti ir paciento imunitetui atkurti. Ir pasikliauti tik tuo, kad Tienamas ar, tarkim, Tavanikas - žinomi ir galingi antibakteriniai agentai - yra neprotingi.

Be to, dažnai yra įtarimų, kad gydytojas paskyrė šį vaistą. Galų gale, tai kainuoja daug. Jei turite tokių abejonių, pabandykite konsultuotis su keliais ekspertais.

Atsiliepimai apie narkotiką Tienam

Milteliai infuziniam tirpalui, Neofarmed

Naudojimo indikacijos

Intraperitoninės infekcijos, apatinių kvėpavimo takų infekcijos, urogenitalinė sistema, kaulai ir sąnariai, oda ir minkštieji audiniai; septicemija; endokarditas; pooperacinių infekcijų prevencija; mišrios infekcijos.

Diskusijų narkotikas Tienam į įrašus mama

. yra jautrūs. Be to, sėjama iš dviejų taškų (CC ir makšties) ir skirtingų antibiotikų yra jautri. Manau, kad pabandykite gerti pirmąjį kursą iš vieno kurso po kito. Nenoriu naudoti tienamo.

Aš turėjau pneumoniją ir buvau ne tik ceftriaksonas, bet ir abaktalas bei tienai. viskas yra puiku!

Na, taip, jie yra tokie tetraciklinai, aš nežinojau, kad BB, kursas ir B įvyko, tikriausiai, embrionas buvo labai pažeistas. ir kitame B, ceftriaksonas buvo užsikimšęs, tienai buvo lašinami ir nieko. iš tiesų yra antibiotikų, išsprendžiamų su B. ir iš 2 tablečių nieko neturėtų įvykti, nes iš tikrųjų kūdikis jau yra suformuotas.

Bet čia mes tienno ji buvo! Aš taip pat laukiau mėnesio, o vaikas nukentėjo.

Sveikiname! Labai laimingas jums! Dummy jie visi nenori suprasti, nes tai jiems nepatogu;) Mano vietoj manekeno kalbėjo Thieni.

Tienas paprastai yra sunkus artilerija. Antibiotikai, kurie gydomi sunkiausiais atvejais. Po jo nėra nieko gydyti

Laba diena Neišmuštinti negalima. Jau globos vietoje mama rūpinasi juo. Dabar lašinkite Tienam. Po to reikės vaistų, skirtų kepenims gydyti.

Oi, laikykitės. Ar gydytojai palaiko alkio savaites? Ar antibiotikai pakeitė kūdikį? Mes patys nusipirkau brangius, Tienam, gydytojas rekomendavo, bet, žinoma, ji neprašė, tai nėra teisingas kelias. Argi taip pat galite tai paaiškinti?

puikus vardas. Nekeiskite, tai yra tik pirmoji reakcija, jos priprasti. Atsakysiu į klausimą apie mano dukters teni, nes man tai patinka.

. bet ant rankų. ir daugelis jų yra alergiški. Jūs turite pirkti pirštines be talko už savo pinigus, bet jie nėra pigūs. 5. Antibiotikai. Daug. Tik jūs ištirpinsite fortą, amoksiklavą ar triukšmą, tik jūs ištirps - vėl veršis. Jau dabar juos nashpigovany, kad mums kainuoja susirgti figomis, kurios padės. turės mirti. 6. Atsiprašome. šūdas, šlapimas, pūlingas, kraujas. nuolat. 7. Avarinės situacijos. Psichika kenčia, kai įvežama pusė asmens, vaikas sugedęs arba pasuktas į vidų arba miršta vaikai, benamiai smirdantys po šildymo pagrindu su puvimo pusotėmis, druskomis su voveriu ir putomis iš burnos, narkomanai su perdozavimu, nuskendusieji žmonės, nusižudyti žmonės, nusižudyti, nusižudyti žmonės.

Kaip gydyti prostatitą reiškia Tien?

Tienam yra plataus spektro antibakterinis agentas. Vaistas skirtas parenteriniam vartojimui, naudojamas greitam poveikiui sunkioms infekcinėms ligoms pasiekti. Antibiotikas gaminamas Nyderlanduose, dėl to jis turi didelių kaštų ir neturi analogų su visomis cheminės struktūros tapatybėmis. Kiti antibakteriniai vaistai negali turėti tokio stipraus terapinio poveikio.

Kiti pavadinimai ir klasifikacija

Šis vaistas priklauso naujos kartos antibiotikams iš tenamicinų grupės.

Tienam yra plataus spektro antibakterinis agentas.

Lotynų kalbos pavadinimas

Prekių pavadinimai

• Imipenemas + cilastatinas;
• Cilapenemas;
• Cylastatinas.

Registracijos numeris

Sudėtis ir dozavimo formos

Antibakterinis preparatas yra miltelių pavidalo tirpalo ruošimui. Injekcijos skiriamos parenteraliai į raumenis ir į veną. Vaisto sudėtis apima dvi veikliąsias medžiagas:

• sterilus imipenemas, tapatus 500 mg tienamicino dehidratuoto monohidrato;
• Sterilus natrio natris, kuris yra panašus į 500 mg cilastatino rūgšties.

Milteliai yra balti, gelsvi. Koncentratas yra injekciniams stikliniams buteliukams.

Antibakterinis preparatas yra miltelių pavidalo tirpalo ruošimui.

Farmakologinė grupė

Vaistas priklauso kombinuotų antibakterinių medžiagų grupei. Jį sudaro karbapenemas ir inkstų dehidropeptidazės blokatorius.

Farmakologinis poveikis

Baktericidinis (toksinis) poveikis, atsirandantis dėl imipenemo sudėties. Cheminė medžiaga gaminama sintetiniu būdu ir yra įtraukta į naujos kartos tienamicinų - beta-laktamo antibiotikų grupę. Dėl šios struktūros vaistas yra atsparus skilimui beta laktamazėmis, kurias gamina bakterijos.

Imipenemas slopina peptidoglikano sintezę, būtiną normaliam ląstelių membranos susidarymui. Išorinės sienos lizės metu bakterija miršta. Sintetinis junginys yra aktyvus aerobinio, anaerobinio tipo gram-neigiamų ir gramteigiamų mikroorganizmų atžvilgiu.

Cilastatino natrio druska kaip antroji veiklioji medžiaga vaisto sudėtyje silpnina pradinio imipenemo metabolizmą ir koncentraciją šlapimo sistemoje. Cheminis junginys sumažina toksinį imipenemo poveikį žmogaus ląstelėms ir apsaugo nuo jo suskirstymo pagal inkstų fermentus.

Sušvirkštus Thienam į raumenis, veikliosios medžiagos sudaro kompleksą.

Sušvirkštus Thienam į raumenis, veikliosios medžiagos sudaro kompleksą. Imipenemas pasiekia maksimalią koncentraciją plazmoje 2 valandas, cilastatinas koncentruojamas kraujyje 1 valandą. Šiuo atveju pastarojo biologinis prieinamumas yra 95%, tienamicino darinys - 75%. Absorbcija injekcijos vietoje trunka apie 6-8 valandas. Toks veikliųjų medžiagų absorbcijos į kraujotaką trukmė sudaro 2-3 valandų po injekcijos pradžios. Greitas cheminių junginių skilimas leidžia vartoti vaistus 12 valandų, 2 kartus per dieną.

Vaistas išsiskiria per šlapimo sistemą 75% per 12-14 valandų.

Naudojimo indikacijos Tienama

Į raumenis švirkščiamos uždegiminės ligos, kurių infekcinis pobūdis yra vidutinio sunkumo ir lengvas. Patogenai yra aerobinių ir anaerobinių mikroorganizmų padermės. Prieš nustatant bakterijas, kaip empirinis gydymas naudojamas antibakterinis agentas.

Gydantis gydytojas skiria antibiotiką šiais atvejais:

• tokiose virškinimo trakto ligose (virškinimo trakte), kaip: gangreninis apendicitas, komplikuotas peritonitas, kurį sukelia patogenų Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus Enterococcus faecalis grupė;
• uždegiminiai procesai apatinėje kvėpavimo sistemoje, įskaitant lėtines bronchito ir obstrukcinės plaučių ligos formas (patogeninis kamienas - Haemophilus influenzae), pneumonija;
• infekciniuose odos ir minkštųjų audinių Staphylococcus epidermidis pažeidimuose (celiulitas, opa, užkrėstos žaizdos, nudegimai);
• šlapimo takų infekcijų gydymui ir profilaktikai (lėtinis bakterinis prostatitas, ūminis cistitas);
• kaip prevencinė priemonė prieš operaciją.

Antibiotikas naudojamas ginekologijai, siekiant pašalinti ir užkirsti kelią infekcijos endomyometritui.

Tienam (injekcijos injekcijoms ir infuzijoms ampulėse) - instrukcijos, kaip naudoti antibiotikus, apžvalgas, analogus, šalutinius vaisto poveikius ir indikacijas gydant šlapimo, plaučių uždegimą ir kitas infekcijas suaugusiems ir vaikams. Sudėtis

Šiame puslapyje paskelbta išsami Tienam naudojimo instrukcija. Pateikiamos galimos vaisto dozės (injekcijos injekcijoms ir infuzijoms), taip pat jos analogai. Pateikiama informacija apie šalutinį poveikį, kurį gali sukelti Tienam, sąveiką su kitais vaistais. Be informacijos apie ligas, kurioms skiriamas gydymas ir profilaktika, išsamiai aprašytas vaistas (uretritas, sepsis, pneumonija ir kitos infekcinės ligos), priėmimo algoritmai, galimos dozės suaugusiems ir vaikams, nurodoma galimybė vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Anotacija Tienamui, papildyta pacientų ir gydytojų atsiliepimais. Vaisto sudėtis.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Vidutinė Tienam paros dozė ir vartojimo metodas nustatomi atsižvelgiant į infekcijos sunkumą ir yra suskirstyti į kelis vienodus metodus, atsižvelgiant į mikroorganizmų jautrumo laipsnį, inkstų funkciją ir kūno svorį.

Turėkite omenyje, kad į raumenis vartojamos formos negalima vartoti į veną.

Geriau vartoti vaistą į veną pradiniu bakterijų sepsio, endokardito ar kitų sunkių ir gyvybei pavojingų infekcijų gydymo etapais. Pseudomonas aeruginosa sukeliamų apatinių kvėpavimo takų infekcijų ir sunkių komplikacijų, pvz., šoko, atveju.

Suaugusiesiems vidutinė gydomoji infuzijos dozė yra 1-2 g per dieną (remiantis imipenemu), suskirstyta į 3-4 infuzijas. Didžiausia paros dozė yra 4 g arba 50 mg / kg kūno svorio, priklausomai nuo to, kuri yra mažesnė. Tačiau pacientams, sergantiems cistine fibroze, kurios inkstų funkcija yra normali, Tienam buvo skiriama iki 90 mg / kg per parą dozėmis keliose injekcijose, o bendra dozė neviršijo 4 g per parą.

Norint užkirsti kelią pooperacinėms infekcijoms, vaistas turėtų būti švirkščiamas į veną 1 g dozės su įvadine anestezija ir po 1 g dozės po 3 valandų. h po anestezijos.

Vaikams, vyresniems nei 3 mėn., Kurių kūno svoris mažesnis kaip 40 kg, vaistas skiriamas 15 mg / kg doze kas 6 valandas, o bendra paros dozė neturi viršyti 2 g. 40 kg ir daugiau kūno svorio vaistas skiriamas tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir suaugusiesiems.

Tirpalo infuzijai į veną ruošimas

Miltelių buteliuke reikia įpilti 100 ml tirpiklio. Kaip tirpiklis gali būti naudojamas: natrio chlorido izotoninis tirpalas; 5% vandeninio dekstrozės tirpalo; 10% vandeninio dekstrozės tirpalo; 5% dekstrozės tirpalo ir 0,9% natrio chlorido; 5% dekstrozės tirpalo ir 0,45% natrio chlorido; 5% dekstrozės tirpalo ir 0,225% natrio chlorido; 5% dekstrozės ir 0,15% kalio chlorido; 5% ir 10% manitolio tirpalo. Gautas tirpalas (5 mg / ml imipenemo koncentracija) turi būti pakratomas, kol susidaro skaidrus skystis. Tirpalo spalvos skirtumai nuo geltonos iki bespalvių neturi įtakos preparato aktyvumui.

Tirpikliai, kuriuose yra pieno rūgšties druskos (laktato), nėra naudojami Thienam tirpalui ruošti.

Intramuskulinį įvedimo būdą galima naudoti kaip alternatyvą infekcijoms, kuriose pirmenybė teikiama į raumenis.

Intramuskuliariai vaistas skiriamas 500-750 mg doze (remiantis imipenemu) kas 12 valandų (priklausomai nuo infekcijos sunkumo, patogeninių mikroorganizmų jautrumo ir paciento būklės); didžiausia paros dozė yra 1,5 g, jei reikia, vaisto paskirtis didelėmis dozėmis turi būti naudojama vaisto vartojimo metu.

Gydant uretritą ir cervicitą, kurį sukelia Neisseria gonorrhoeae, Tienam skiriamas vieną kartą per parą 500 mg dozėje.

V / m injekcija Tienam turi būti suleista giliai į didelius raumenis.

Tienam IM saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems mažiau nei 20 ml / min / 1,73 m2, ir vaikams, netirtas.

Tirpalo ruošimas į raumenis

Milteliai sumaišomi su 2 ml 1% lidokaino hidrochlorido tirpalo (be adrenalino) arba injekcinio ar fiziologinio tirpalo, kol susidaro homogeniška suspensija. Paruoštas tirpalas yra baltos arba šiek tiek gelsvos spalvos.

Sudėtis

Imipenemos monohidratas + cilastatino natrio + pagalbinės medžiagos.

Išleidimo formos

Milteliai, skirti paruošti injekciją į raumenis (injekcijos ampulės).

Milteliai infuziniam tirpalui.

Kitos dozavimo formos, nepriklausomai nuo to, ar jos yra tabletės, ar kapsulės, nėra.

Tienam yra plataus spektro antibiotikas, sudarytas iš dviejų komponentų.

Imipenemas (veiklioji vaisto Tienam medžiaga) - tienamicino darinys - yra pirmasis naujo beta-laktamo antibiotikų - karbapenemų - atstovas.

Imipenemas slopina bakterijų ląstelių sienelės sintezę ir turi baktericidinį poveikį daugeliui teigiamų ir gramneigiamų patogenų, aerobinių ir anaerobinių. Imipenemas veikia prieš tokias gramteigiamas rūšis, kurioms iki šiol buvo aktyvūs tik siaurai veikiantys beta laktaminiai antibiotikai.

Cilastatino natris yra specifinis fermentas, kuris slopina imipenemo metabolizmą inkstuose ir žymiai padidina nepakitusio imipenemo koncentraciją šlapimo takuose.

Tienam veikimo spektras apima Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (Staphylococcus), Enterococcus faecalis (Enterococcus) ir Bacteroides fragilis, įvairią probleminių patogenų grupę, kurios paprastai yra atsparios kitiems antibiotikams.

Thienam yra atsparus sunaikinimui bakteriniu beta laktamazės būdu, todėl jis yra veiksmingas daugeliui mikroorganizmų, pvz., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. ir Enterobacter spp., kurie yra atsparūs daugumai beta laktamo antibiotikų.

Thienam antimikrobinis spektras apima beveik visus kliniškai svarbius patogenus. Thienam veikia prieš aerobines gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas, anaerobines gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas, taip pat Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

Xienthomonas maltophilia (buvusi Pseudomonas maltophilia) ir kai kurie Pseudomonas cepacia padermės, taip pat Streptococcus faecium ir meticilinui atsparūs stafilokokai yra atsparūs Tienam.

Tyrimai rodo, kad Tienam sąveikauja su aminoglikozidų grupės antibiotikais prieš kai kuriuos Pseudomonas aeruginosa izoliatus.

Tienamo veiksmingumas prieš tokį platų patogeninių mikroorganizmų spektrą daro jį ypač naudingu gydant polikrobines ir mišriąsias aerobines / anaerobines infekcijas, taip pat pirminį gydymą bakterinių ligų sukėlėjams nustatyti.

Indikacijos

Infekcinių ir uždegiminių ligų, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai, gydymas:

• pilvo organų infekcijos;
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos;
• ginekologinės infekcijos;
• septicemija (nerekomenduojama vartoti vaisto dozės formoje, skirtoje i / m);
• infekcinės virškinimo sistemos;
• kaulų ir sąnarių infekcijos;
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
• infekcinis endokarditas (nerekomenduojama vartoti vaisto, skirto vartoti i / m dozę);
• mišrios infekcijos (įskaitant tas, kurias sukelia Bacteroides fragilis).

Tienam nėra skirtas meningito gydymui.

Thienam yra skirtas tam tikrų pooperacinių infekcijų profilaktikai pacientams, kuriems yra didelė pooperacinės infekcijos tikimybė.

Kontraindikacijos

• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Specialios instrukcijos

Thienam veiksmingumas prieš daugelį infekcinių ligų, kurias sukelia atsparios cefalosporinoms bakterijoms, įskaitant cefazoliną, cefoperazoną, cefalotiną, ceftazidimą, cefoksitiną, cefotaksimą, mokalaktamą, cefamandolį ir ceftriaksoną. Daugybė infekcinių ligų, kurias sukelia mikroorganizmai, atsparūs aminoglikozidams (gentamicinas, amikacinas, tobramicinas) ir (arba) penicilinai (ampicilinas, karbenicilinas, penicilinas-G, tikarcilinas, piperacilinas, azlocilinas, mezlocilinas, taip pat reagavo ir reagavo.

Thienam buvo sėkmingai naudojamas monoterapijai onkologiniams pacientams, kurių imunitetas yra susilpnėjęs patvirtintų ar įtariamų infekcijų, tokių kaip sepsis, atveju.

Yra keletas klinikinių ir laboratorinių duomenų apie dalinį kryžminį alergiją, kai vartojamas Tienam ir kiti beta laktaminiai antibiotikai, penicilinai ir cefalosporinai. Sunkios reakcijos (įskaitant anafilaksiją) pasireiškė daugumai beta laktamo antibiotikų. Prieš pradedant gydymą Tienam, turėtų būti renkama išsami istorija apie ankstesnes alergines reakcijas beta-laktamo antibiotikams. Jei gydymo metu pasireiškia alerginė reakcija, vaistas turi būti atšauktas ir reikia skirti atitinkamą gydymą.

Pseudomembraninis kolitas buvo apibūdintas kaip gydymo beveik visais antibiotikais komplikacija; jos sunkumas gali skirtis nuo lengvos iki sunkios ir gyvybei pavojingos. Todėl Tiena turi būti skiriama atsargiai, jei sergantiems virškinimo trakto ligomis, ypač kolitu, gydoma. Ypač svarbu apsvarstyti pseudomembraninio kolito atsiradimo galimybę tais atvejais, kai gydymo antibiotikais metu pasireiškia viduriavimas. Taip pat reikėtų apsvarstyti visus galimus variantus tais atvejais, kai tyrimai rodo, kad pagrindinė kolito, susijusio su gydymu antibiotikais, priežastis yra Clostridium difficile pagaminti toksinai. Reikia atsižvelgti ir į kitas priežastis.

Centrinio nervų sistemos šalutinis poveikis, vartojamas Tienam, dažniau buvo pastebėtas tais atvejais, kai buvo viršytos rekomenduojamos dozės, priklausomai nuo inkstų funkcijos ir kūno svorio. Panašūs sutrikimai paprastai buvo aprašyti pacientams, sergantiems CNS pažeidimais (smegenų sužalojimais arba traukulių anamnezėmis) ir (arba) pacientams, kuriems yra rizika dėl inkstų funkcijos sutrikimo, dėl kurio gali susikaupti vaistas. Todėl ypač reikalingas griežtas rekomenduojamo dozavimo režimo laikymasis, ypač tokiems pacientams. Pacientams, kuriems yra buvę traukuliai, reikia palaikyti prieštraukulinį gydymą.

Jei gydymo metu atsiranda centrinis tremoras, mioklonija ar traukuliai, pacientams reikia atlikti neurologinį tyrimą, skiriant prieštraukulinį gydymą, jei jis anksčiau nebuvo nustatytas. Jei CNS disfunkcijos simptomai išlieka, Thienam dozės turėtų būti sumažintos arba vaistas turėtų būti nutrauktas.

Jei įtariamas meningitas, reikia skirti atitinkamus antibiotikus.

Pacientai, kuriems taikoma hemodializė, ypač centrinės nervų sistemos ligomis, Tienam gali būti skiriami tik tais atvejais, kai numatomas gydymas yra didesnis už galimą padidėjusio inkstų nepakankamumo riziką.

Šalutinis poveikis

• eritema, skausmas ir infiltracija injekcijos vietoje;
• tromboflebitas;
• bėrimas;
• niežulys;
• dilgėlinė;
• karščiavimas;
• anafilaksinės reakcijos;
• daugiaformė eritema;
• angioedema;
• eksfoliacinis dermatitas;
• toksinė epidermio nekrolizė;
• pykinimas, vėmimas;
• viduriavimas;
• dantų dažymas;
• pseudomembraninis kolitas;
• hepatitas;
• eozinofilija, leukopenija, neutropenija (įskaitant agranulocitozę), trombocitopenija, trombocitozė, hemoglobino kiekio sumažėjimas;
• tiesioginis teigiamas Coombs testas;
• oligūrija / anurija;
• poliurija;
• ūminis inkstų nepakankamumas;
• šlapimo spalvos pakitimas (šis reiškinys yra saugus ir neturėtų būti painiojamas su hematurija);
• mioklonus, psichikos sutrikimus, įskaitant haliucinacijas, sumišimą, epilepsijos priepuolius;
• skonio sutrikimai.

Thienam paprastai yra gerai toleruojamas. Atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus, Tienam pasižymėjo tuo pačiu toleravimu, kaip vartojant cefazoliną, cefalotiną ir cefotaksimą. Šalutinis poveikis retai reikalauja nutraukti gydymą ir paprastai yra lengvas ir trumpalaikis; sunkus šalutinis poveikis yra retas.

Vietos reakcijos injekcijos vietoje yra dažniausiai pasitaikantys Tienam šalutiniai reiškiniai.

Vaistų sąveika

Thienam tirpalas į veną yra chemiškai nesuderinamas su pieno rūgšties druska (laktatu), jo negalima gaminti remiantis tirpikliais, kuriuose yra pieno rūgšties druskos.

Thienam tirpalas į veną neturėtų būti maišomas ar pridedamas prie kitų antibiotikų tirpalų.

Vaisto Tienamo analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• Grimipenemas;
• Imipenem ir Cilastatin Jodas;
• Imipenem ir Cilastatin Spencer;
• Imipenemas su cilastatinu;
• Cilapenemas;
• Tsilaspen.

Farmakologinės grupės (karbapenemo antibiotikai) analogai:

• Grimipenemas;
• Jan;
• Doriprex;
• Invanz;
• Merexid;
• Meronemas;
• Meronoksolis;
• Meropenabol;
• Meropenemas;
• Propinemas;
• Cyronem.

Naudoti vaikams

Thienam infuzijos forma (injekcijai į veną) gali būti vartojamas sepsis sergantiems vaikams gydyti. Gydymo trukmė nėra ribojama, jei nėra įtarimų dėl meningito.

Klinikiniai duomenys yra nepakankami rekomendacijoms dėl vaisto vartojimo vaikams iki 3 mėnesių amžiaus, taip pat vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino koncentracija serume daugiau kaip 2 mg / dl).

Vaikų intramuskuliarinio vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams netirtas.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Tienam vartojimo nėštumo metu saugumas netirtas. Todėl Tienam skiriamas tik tada, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Nežinoma, ar vaisto veikliosios medžiagos išsiskiria į motinos pieną. Jei reikia, žindymo laikotarpiu Tienam vartoti reikia nutraukti žindymą.